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2023年执业药师-药事管理与法规考试备考题库

附带答案

题目一二三四五六总分

得分

第1卷

一.全考点押密题库(共50题)

1.(单项选择题)(每题1.00分)

关于疫苗及其分类的说法，错误的是（）。

A.“免疫规划”专用标识应当印刷在疫苗最小外包装的顶面的正中处，颜色为宝石蓝色

B.公民接种国家免疫规划疫苗无需付费

C.公民需要自费、自愿接种第二类疫苗

D.目前国家免疫规划的疫苗包括：麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破联合疫苗、卡介苗、HIB疫

苗

正确答案：D,

2.(单项选择题)(每题1.00分)根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构

制剂许可证》许可事项变更的项目是

A.医疗机构名称变更

B.法定代表人变更

C.制剂室负责人变更

D.注册地址变更

E.医疗机构类别变更

正确答案：C,

3.(多项选择题)(每题1.00分)药品经营企业分为批发企业和零售企业，必须持有《药品经营许可

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证》的企业是

A.经营处方药的批发企业

B.经营非处方药的批发企业

C.经营处方药的零售企业

D.经营甲类非处方药的零售企业

正确答案：A,B,C,D,

4.(单项选择题)(每题1.00分)

关于药品标签、说明书管理的说法，错误的是

A.同一药品上市许可持有人生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，二者包装颜色必须

明显区别

B.由于包装尺寸或者技术设备等原因，标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的，可以标

注有效期实际期限

C.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明

D.药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期

正确答案：D,

5.(单项选择题)(每题1.00分)

根据《进口药材管理办法(试行)》，下列关于进口药材的说法，错误的是

A.非首次进口药材申请，无需进行质量标准审核，可由国家食品药品监督管理部门直接审批

B.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

C.一次性有效期批件的有效期为1年

D.多次使用批件的有效期为5年

正确答案：D,

6.(单项选择题)(每题1.00分)根据《药品经营质量管理规范》，下列有关药品陈列说法错误的是

（）。

A.处方药与非处方药分区陈列

B.外用药与其他药品分开摆放

C.第二类精神药品、毒性中药品种和罌粟壳不得陈列

D.经营非药品不需设置专区

正确答案：D,

7.(单项选择题)(每题1.00分)

《药品广告审查办法》规定，药品广‘告的监督管理机关是

A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.县级以上药品监督管理部门

C.国家工商行政管理部门

D.县级以上工商行政管理部门

正确答案：D,

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8.(单项选择题)(每题1.00分)按《药品管理法》规定，国家限制或者禁止出口的药品是

A.中药保护品种

B.取得专利的药品

C.行政保护的药品

D.国内供应不足的药品

E.不合格的药品

正确答案：D,

9.(单项选择题)(每题1.00分)下列叙述中不符合我国中药管理规定的是

A.中药材必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

B.药品经营企业销售中药材，必须标明产地