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2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二--第1页

2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案

二

单选题（共40题）

1、非处方药的标签和说明书的批准部门是

A.国家药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.国家卫生行政部门

D.省级药品监督管理部门

【答案】A

2、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药

阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人

用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。但是儿科药品

容易发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。

A.严格按同一通用名称药品的品种注射剂型不得超过2种采购

B.严格按同一通用名称药品的品种口服剂型不得超过2种采购

C.严格按同一通用名称药品的品种处方组成类同的复方制剂1～2种采购

D.放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制

【答案】D

3、可以进行委托生产的药品品种是

A.生物制品

B.精神药品

C.医疗毒性药品

D.中药饮片

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【答案】D

4、自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年不予注册执业药师

A.0.5年

B.1年

C.2年

D.3年

【答案】C

5、药品上市许可持有人、药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其

药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他不

正当利益的，由（）没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款。

A.卫生健康主管部门或者本单位

B.市场监督管理部门

C.经济综合主管部门

D.药品监督管理部门

【答案】B

6、下列医疗器械经营不实行备案管理的品种是

A.经营中国产第二类医疗器械

B.经营美国产第二类医疗器械

C.经营港澳台产第二类医疗器械

D.经营法国产第三类医疗器械

【答案】D

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7、参照药品管理要求进行管理，应经国家市场监督管理部门注册的是

A.体外诊断试剂

B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

C.特殊医学用途配方食品

D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

【答案】C

8、根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是

A.国药证字

B.国药准字

C.国食药准字220163026

D.国食药监字

【答案】B

9、普通处方

A.一般不得超过7日用量

B.一般不得超过5日用量

C.一般不得超过3日用量

D.可适当延长处方用量

【答案】A

10、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》，对为城镇职

工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行

A.轮换制

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B.定点制