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生物药物分析练习题

一、名词解释：

生物药物分析：应用微生物学、分子生物学、免疫学、生物化学、有机化学、数学、分析化

学、生化工程等学科的理论及其技术成就，检测和研究各种生物药物质量的一门综合性学科。

生物药物：指的是生物体生命活动过程中产生的，或者通过生物技术加工的，用作疾病的诊

断、预防、治疗的初级和次级代谢产物，包括微生物药物、基因工程药物、动植物细胞组织

制备的生化药物。

药品标准：是指国家对药品的质量规格及其检验方法所做的技术规定，是药品的生产、流通、

使用及检验、监督管理部门共同遵守的法定依据。

药典：一个国家记载药品标准，规格的法典，一般由国家药品监督管理局主持编撰颁布实施，

具有法定约束力。

基因工程药物：是先确定对某种疾病有预防和治疗作用的蛋白质，然后将控制该蛋白质合成

过程的基因取出来，经过一系列基因操作，最后将该基因放入可以大量产生的受体细胞中去，

在受体细胞不断繁殖的过程中，大规模生产预防和治疗这些疾病的蛋白质。

药物杂质：药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的物

质。

面积归一法：计算各杂质峰面积及其总和，并求出占总峰面积的百分率以测定杂质含量。

内消法：是指将一定重量的纯物质作为内标物加到一定量的被分析样品混合物中，然后对含

有内标物的样品进行色谱分析，分别测定内标物和待测组分的峰面积及相对校正因子，按相

应公式和方法即可求得被测组分在样品中的百分含量。

外消法：用已知不同含量的标样系列等量进行分析，然后做出响应信号与含量之间的关系曲

线。定量分析样品时，在测校正曲线相同条件下进同等样量的等测样品，从色谱图上测出峰

高或峰面积，在从校正曲线查出样品的含量。

微生物限度检查法：系指非规定灭菌制剂及其原、辅料受到微生物污染程度的一种检查方法。

放射性免疫测定法：利用免疫学上的抗原-抗体高度特异性反应与放射性同位素测量技术的高

度灵敏性相结合的超微量分析方法。

酶免疫测定法：利用抗原和抗体的免疫学反应和酶的高效催化作用来测定抗原或抗体含量的

技术。

抗血清的滴度酶免竞争法：

非竞争法

均相法：是指不需要将结合的与游离的酶标志物分离便可测定的方法。

非均相法：是指抗原抗体反应后，需要将结合的与游离的酶标志物分离才能测定的方法。

酶的交联

液相酶免疫测定法

酶分析：指利用酶作为分析工具来测定特定物质量的方法。（P97）

终点法：指借助酶反应使被测物质定量地进行转变，在转化完成后，测定底物、产物或辅酶

物质等的变化量的方法。

反应速度法：是指通过测定酶促反应速度对被测物质进行定量的方法。（P104）

酶循环放大法:指利用底物的专一性，使微量的底物“增幅放大”以达到定量目的的方法。

（P107）

电泳：指带电粒子或离子在电场作用下的定向移动，依据带电粒子在电场的作用下迁移行为

不同进行分离的技术。（P111）

电渗:液体的涌动现象。（P113）

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电泳迁移率：带电粒子在单位电场强度下移动的泳动速度。

SDS—PAGE：向样品加入还原剂和过量SDS，SDS是阴离子去垢剂，是蛋白质变性解聚，并

与蛋白质结合成带强负电荷的复合物，掩盖了蛋白质之间原有电荷的差异，是各种蛋白质的

电荷/质量比值都相同，因而在聚丙酰胺凝胶中电泳时迁移速率主要取决于蛋白质分子大小。

是分析蛋白质和多肽、测定其分子量等常用的方法。

梯度聚丙稀酰胺凝胶电泳

比移值：色