迈瑞BC标准操作程序文件 .pdf

SOP

医院名称：绿洲医院

BC-3000Plus概述

BC-3000plus是一台全自动血液细胞分析仪，由深圳迈瑞生物医疗电子股份

有限公司研制生产。产品注册号：粤药管械（准）字2003第2210489号。注册

标准号：YZB/粤0080-2003。

■名称及用途

仪器全称为BC-3000Plus全自动血液细胞分析仪，用于在临床和实

验室定量分析血液细胞、白细胞3分群计数的体外诊断设备。

BC-3000Plus全自动血液细胞分析仪主要用于定量的测量血液中19

项参数+3直方图，这些参数具体中英文对照如下：

19参数：白细胞数目WBC

淋巴细胞数目Lymph#

中间细胞数目Mid#

中性粒细胞数目Gran#

淋巴细胞百分比Lymph%

中间细胞百分比Mid%

中性粒细胞百分比Gran%

红细胞数目RBC

血红蛋白HGB

平均红细胞体积MCV

平均红细胞血红蛋白含量MCH

平均红细胞血红蛋白浓度MCHC

红细胞分布宽度变异系数RDW-CV

红细胞分布宽度标准差RDW-SD

红细胞压积HCT

血小板数目PLT

平均血小板体积MPV

血小板分布宽度PDW

血小板压积PCT

三直方图：白细胞分布直方图WBCHistogram

红细胞分布直方图RBCHistogram

血小板分布直方图PLTHistogram

■产品分类

BC-3000Plus按以下分类标准描述如下：

按中国医疗器械管理分类：

分析仪属于临床检验分析仪器（6840）中的血液分析系统，管理类

别为II类。

按电击防护分类：

分析仪属I类、B型与患者无电气连接的普通设备。

按工作制分：

连续运行设备。

BC-3000Plus性能简介

■计数与体积计算的原理

小孔电阻法

■参数说明

参数缩写缺省单位

基本参数：

9

白细胞数目WBC10/L

12

红细胞数目RBC10/L

血红蛋白HGBg/L

9

血小板数目PLT10/L

由直方图得出的结果：

淋巴细胞百分比