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实验室质量监督试题

姓名_________部门__________得分_________

一、选择题（每题5分）多选题，选择合适的在□中打X

1、实验室质量监督的重点：abc

□a）在培的员工；

□b）新上岗人员；

□c）短期聘用人员。

2、实验室质量监督的方法：abcde

□a）变换方法进行计算；

□b）将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较；

□c）进行试验和演示；

□d）文件发布前的评审；

□e）应侧重于现场监督的方法。

3、实验室质量监督的种类：abcd

□a）常规监督；

□b）特殊监督；

□c）静态监督；

□d）动态监督。

二、判断题（每题5分）正确的（）中打V，错误的在（）中打X

1、实验室定期通过统计和分析，对监督的有效性进行评价，以改进

监督的不足之处。（√）

2、质量监督可包括为防止实体【如过程】随时间推移而变质或降级

1

所进行的观察和监视的控制。（√）

3、对实验室的其他人员如样品管理人员、合同评审人员、设备采购

人员、报告发放人员、设备管理人员等可以不实施监督。（×）

三、简答题：（每题8分）

1、实验室质量监督的时机？

1)首次分包时

2)检测和(或)校准过程的关键控制点、控制环节

3)刚实施的新标准、新方法以及偏离的方法（包括标准变更后）时

4)操作难度大的样品、参数

5)新设备或修复后的设备以及无法进行期间核查的设备

6)出现临界值时

7)新检测和（或）校准项目开展时

2、实验室质量监督的目的？

质量监督的目的是为了确保满足规定要求，

规定要求就是指：

法律法规规定、标准要求、顾客要求、合同要求、法定管理机构

要求、认可机构要求、实验室的管理要求等都是规定要求。

3、实验室的常规监督包括那些方面？

1)新人员（在培人员5.2.1、新上岗人员、短期聘用人员等5.2.3）

2)新项目（新扩项的项目）

3)新设备（新进设备初期使用阶段）

4)新标准（包括标准变更后）

2

5)安全防护（包括生物危险、消防、电气安全、化学品安全、辐射、

6）危险废弃物处理和处置）

7)人员隔离要求等；

四、阐述题：（1,2每题15分，3题24分）

1、内部质量体系审核与质量监督的区别和关系？

质量监督内部质量体系审核

目的不同：质量监督是针对实验室人内部质量体系审核是针对实

员的能力，人员经证实的应验室质量管理体系的符合性

用知识和技能的本领以及和有效性，也就是针对实验

实现产品（数据和结果）并室（组织）实现产品（数据

满足要求的本领。有没有，和结果）并使其满足要求的

能否持续保持。本领的符合性和有效性

执行者不同：质量监督由符合条件的专内部质量体系审核由经过专

业技术人员来进行，一般应门培训考核合格的、与被审

高一层次人员。领域无关的内部审核员来进

行。

对象不同：质量监督是针对具体人的内部质量体系审核是针对组

能力。织的能力。

时机不同：质量监督是连续的。内部质量体系审核按一定的