杭州医药港生物药研发公共平台（综保区）建设项目环境影响报告.docxVIP

建设项目环境影响报告表

项目名称：杭州医药港生物药研发公共平台(综保区)

建设项且

建设单位：杭州明德生物新技术开发有限公司

浙江环龙环境保护有限公司

ZHEJIANGHUANLONGENVIRONMENTALPROTECTIONCO.,LTD

国环评证乙字第2022号

二○二○年十二月

杭州医药港生物药研发公共平台（综保区）建设项目

目录

一、建设项目基本情况 1

二、建设项目所在地自然环境社会环境简况 24

三、环境质量状况 39

四、评价适用标准 43

五、建设项目工程分析 54

六、项目主要污染物产生及预计排放情况 78

七、环境影响分析 81

八、建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果 100

九、结论与建议 102

附图

1、项目总平面布置图；

2、项目各层平面布置图。

附件

1、杭州钱塘新区管理委员会工作联系单；

2、企业营业执照；

3、经营场地租赁协议；

4、出租方土地证；

5、出租方排水纳管许可证；

6、环评审批申请报告；

7、授权委托书；

8、建设项目环保承诺书；

9、环评文件确认书；

10、关于同意环境影响文件信息公开的情况说明；

11、法人身份证；

12、环境质量检测报告；

13、建设项目环评审批基础信息表；

14、专家函审意见及修改对照单。

杭州医药港生物药研发公共平台（综保区）建设项目

1

一、建设项目基本情况

项目名称

杭州医药港生物药研发公共平台（综保区）建设项目

建设单位

杭州明德生物新技术开发有限公司

法人代表

联系人

通讯地址

浙江省杭州市钱塘新区白杨街道16号大街388号2幢305室

联系电话

78

传真

——

邮政编码

310000

建设地点

杭州市钱塘新区白杨街道16号大街388号9幢

立项审批部门

杭州钱塘新区管理委员会

批准文号

工作联系单（无文号）

建设性质

■新建□迁建□技术改造

行业类别及代码

M7340医学研究和试验发展

占地面积(平方米)

2813

绿化面积（平方米）

——

总投资（万元）

27000

其中：环保投资（万元）

400

环保投资占

总投资比例

（%）

1.48

评价经费（万元）

——

预期投产日期

2021.3

1.1工程内容及规模

1.1.1项目由来

国家发展改革委、工信部、国家卫健委、国家药品监管局于2018年6月11日联合发布了《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》（发改办高技〔2018〕633号），拟于“十三五”期间，组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项，重点支持一批高水平、国际化的综合性生物医药合同研发和生产服务平台建设，着力提升生物医药研发和生产服务能力。根据《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》（发改办高技〔2018〕633号）：①生物医药合同研发服务。重点支持具有较强行业影响力、高标准质量保证体系、健全公共服务机制的优势企业，在药学研究、临床前安全性评价、新药临床研究等细分领域建设合同研发服务平台，优先支持能提供多环节、国际化服务的综合性一体化合同研发服务平台。②生物医药合同生产服务。重点支持创新药生产工艺开发和产业化、已上市药物规模化委托加工等合同生产服务平台建设，优先支持掌握药物生产核心技术、质量体系及环境健康安全（EHS）体系与国际接轨、公共服务机制健全的规模化、

专业化合同生产服务平台。

杭州医药港生物药研发公共平台（综保区）建设项目

2

生物医药行业具有投资大、风险高、周期长等特点。为给生物医药企业提供前期的工艺研发服务，以减少生物医药企业研发成果转化过程中的研发成本，杭州明德生物新技术开发有限公司租用了位于杭州市钱塘新区白杨街道16号大街388号的杭州天裕光能科技有限公司的9幢1~3层整幢，进行工艺研发车间、检测分析实验室建设。项目占地面积2813m2，总建筑面积8508m2。本项目房屋建筑权利人及房屋建筑出租方为杭州天裕光能科技有限公司，

用地性质为工业用地。

本项目为生物医药工艺研发试验项目，主要从事生物新药的工艺研发工作，研发原核生

物类原料制品，不进行生物医药成品的批量化生产工作和中试工作。

本项目使用的实验对象主要为原核生物细胞以及相关产物。本项目细胞属于符合国家质

量标准的普通实验细胞，不具备传染性，属于生物危害等级三类。

由于生物研发实验室研发生物医药种类较多，大多数产品的研发原理及路径相似，故本次评价选取原核生物细胞的研发作为示例来介绍产品的生物医药的研发过程。生物研发实验

室步骤主要包括细胞种子复苏，扩增培养、收获、纯化等几个