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本发明涉及药品分析技术领域，尤其涉及一种头孢硫脒及其制剂中二溴乙酸杂质的检测方法，采用高效液相色谱‑质谱联用方法进行检测，包括：制备二溴乙酸对照品溶液和供试品溶液；进样检测，按照以下条件进行检测：色谱条件为：色谱柱：ShiseidoPCHILIC，2.0×100mm，3μm；流动相A为0.005M甲酸铵溶液，流动相B为乙腈，进行梯度洗脱；进样体积为4～6μl，流速为0.3～0.8ml/min，柱温为25～35℃。本发明的头孢硫脒及其制剂中二溴乙酸杂质的检测方法，能够有效对头孢硫脒原料药和注射
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117405788A
(43)申请公布日2024.01.16
(21)申请号202311357623.XG01N30/72(2006.01)
(22)申请日2023.10.
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