一种磷酸西格列汀中间体杂质丙二酸、丙酮含量的分析方法.pdfVIP

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2024-01-10 发布于四川
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一种磷酸西格列汀中间体杂质丙二酸、丙酮含量的分析方法.pdf

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本发明公开了一种磷酸西格列汀中间体杂质丙二酸、丙酮含量的分析方法。本发明采用HPLC双波长对磷酸西格列汀中间体的杂质丙二酸、丙酮含量同时进行分析测定，该方法能稳定地检测样本，保持柱效的稳定性；且供试品中丙二酸、丙酮的分离度、峰形、系统适用性、专属性、检测限、准确度都能满足要求，能够准确地检测磷酸西格列汀中间体中的杂质丙二酸、丙酮的含量，实用性较强。本发明提供的方法可以很好地用于检测分析磷酸西格列汀药物的关键中间体产生的杂质，提供更加有效的质控方法，以保证终产物的质量。

(19)国家知识产权局

(12)发明专利申请

(10)申请公布号CN117368366A

(43)申请公布日2024.01.09

(21)申请号202311436615.4

(22)申请日2023.10.31

(71)申请人乳源东阳光药业有