2023CSCO免疫检查点抑制剂相关的毒性管理指南【文字可复制】.pptx

中国临床肿瘤学会（CSCO）

免疫检查点抑制剂相关的毒性管理指南

2023

MANAGEMENTOFIMMUNECHECKPOINTINHIBITOR-RELATEDTOXICITY

GUIDELINESOFCHINESESOCETYOFCLNICALONCOLOGY(CSCO

csco

中国临床肿瘤学会（CSCO）

免疫检查点抑制剂相关的毒性管理指南

2023

证据特征

CSCO专家共识度

类别

水平

来源

1A

高

严谨的meta分析、大型随机对照研究

一致共识

（支持意见≥80%）

1B

高

严谨的meta分析、大型随机对照研究

基本一致共识

（支持意见60%~80%）

2A

稍低

一般质量的meta分析、小型随机对照研究、设计良好的大型回顾性研究、病例-对照研究

一致共识

（支持意见≥80%）

2B

稍低

一般质量的meta分析、小型随机对照研究、设计良好的大型回顾性研究、病例-对照研究

基本一致共识

（支持意见60%~80%）

3

低

非对照的单臂临床研究、病例报告、专家观点

无共识，且争议大

（支持意见60%）

CSCO诊疗指南证据类别

1

推荐等级

标准

Ⅰ级推荐

1A类证据和部分2A类证据

CSCO指南将1A类证据，以及部分专家共识度高且在中国可及性好的2A类证据，作为Ⅰ级推荐。具体为：适应证明确、可及性好、肿瘤治疗价值稳定，纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的诊治措施

Ⅱ级推荐

1B类证据和部分2A类证据

CSCO指南将1B类证据，以及部分在中国可及性欠佳，但专家共识度较高的2A类证据，作为Ⅱ级推荐。具体为：国内外随机对照研究，提供高级别证据，但可及性差或者效价比不高；对于临床获益明显但价格较贵的措施，考虑患者可能获益，也可作为Ⅱ级推荐

Ⅲ级推荐

2B类证据和3类证据

对于某些临床上习惯使用，或有探索价值的诊治措施，虽然循证医学证据相对不足，但专家组意见认为可以接受的，作为Ⅲ级推荐

CSCO诊疗指南推荐等级

2

一、特殊人群筛查与基线检查

特殊人群筛查：

增加“结核感染患者”和“主要脏器功能不全”作为特殊人群。

增加“其他人群”。

删除“驱动基因突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者”作为特殊人群。

二、毒性分级管理原则

针对糖皮质激素应用导致的短期（急性）和长期AE风险和预防措施，增加了注释。

皮肤毒性

斑丘疹，将“血常规”改为“嗜酸性粒细胞计数、外周血涂片”，G3~4“糖皮质激素抵抗可考虑英夫利西单抗、托珠单抗治疗”。

瘙痒，G2增加“考虑加巴喷丁类似物（加巴喷丁、普瑞巴林）；对难治性病例，考虑窄带UVB光疗”。

大疱性皮炎，G2增加“如果3天后仍无改善，考虑加用利妥昔单抗”，G3~4增加“考虑使用IVIG［1g/（kg·d），按说明书分次给药，持续给药3~4天］”。

新增注释j。

CSCO免疫检查点抑制剂相关的毒性管理指南2023

更新要点

CSCO免疫检查点抑制剂相关的毒性管理指南2023更新要点

3

内分泌毒性

垂体炎，增加“如果出现急性严重症状并担心垂体占位效应”“症状消失后迅速减至生理替代剂量”，增加“针对继发性肾上腺功能不全或中枢性甲减，应给予类固醇/甲状腺素替代治疗”。

肝脏毒性

G3Ⅱ级推荐删除“可换用他克莫司”，改为“应考虑联合免疫抑制治疗，如托珠单抗、他克莫司、硫唑嘌呤、环孢素或抗胸腺细胞球蛋白等”。

注释a：调整肝脏毒性英文名称为“ICI-inducedimmunerelatedhepatotoxicity”，后续注释中IMH均调整为“肝毒性”。

注释b：调整肝毒性的分型为“肝细胞型（hepatitis）、胆管炎型（cholangitis）和混合型（mixed）”，胆管炎型的表现。

注释f：更新。

注释g：增加胆管炎型表现“胆管炎型在磁共振水成像（MRCP）及CT上的表现常见为胆管壁增厚、胆管扩张或狭窄”。

胃肠毒性

G2以上的患者，补充了维多珠单抗使用的推荐。

胰腺毒性

无症状性淀粉酶/脂肪酶升高Ⅱ级推荐中的“排除其他原因引起的淀粉酶/脂肪酶升高，如炎性肠病、肠易激综合征、肠梗阻、胃轻瘫、恶心/呕吐或糖尿病等”调整为Ⅰ级推荐。

急性胰腺炎G1Ⅰ级推荐补充“密切监测急性胰腺炎症状”“若淀粉酶/脂肪酶3倍ULN，或

CSCO免疫检查点抑制剂相关的毒性管理指南2023更新要点

4

CT持续阳性，考虑暂停