清热泻腑方治疗痰热蕴肺型慢性阻塞性肺疾病急性加重的临床研究的开题报告.docxVIP

清热泻腑方治疗痰热蕴肺型慢性阻塞性肺疾病急性加重的临床研究的开题报告

研究背景：

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种常见的呼吸系统疾病，其主要表现为气流受限和经常咳嗽、咳痰。其中一种类型是痰热蕴肺型COPD，其主要临床表现为咳嗽、咳痰、胸闷、气促等，治疗难度较大，且易于复发。现代药物治疗虽能有效缓解COPD患者的症状，但常常配合有副作用。中医上认为以清热泻腑方为治疗痰热蕴肺型COPD的中药方，可以通过清热、润燥、泻火、化痰的药理功效缓解症状。

研究目的：

本研究旨在探讨清热泻腑方对于痰热蕴肺型COPD急性加重患者的临床疗效和安全性。

研究方法：

本研究采用单中心、随机、双盲、安慰剂对照的方法。拟纳入符合入组标准的急性加重症状的痰热蕴肺型COPD患者，将其随机分配到治疗组和安慰剂组。治疗组采用清热泻腑方治疗，安慰剂组采用安慰剂治疗。两组均持续治疗4周。疗效评价主要以吸入试验前后FEV1值、急性加重发生率、症状等方面作为评价指标。

预期结果：

预计本研究可以评估清热泻腑方对痰热蕴肺型COPD急性加重患者的疗效及安全性，为中药治疗COPD提供可靠依据。

结论：

本研究结果将为急性加重型痰热蕴肺型COPD的中药治疗提供临床证据，加深对中药治疗COPD效应的认识，为开展更深入、广泛的临床研究提供基础数据支撑。