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本发明涉及盐酸米诺环素及其杂质的高效液相色谱检测方法。测定盐酸米诺环素中的有关物质的方法,包括如下操作:照高效液相色谱法的规范进行,制备供试品溶液、对照品溶液、系统适用性溶液、灵敏度溶液,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱;以含乙二胺四乙酸二钠的乙酸铵溶液‑甲醇混合液作为流动相A,以乙腈‑甲醇为流动相B,进行线性梯度洗脱,米诺环素峰与RS12峰的分离度应不小于1.5;供试品溶液色谱图中如有相对保留时间对应的杂质峰,按加校正因子的主成分对照品外标法计算该杂质的百分量。本发明还提供了一种盐酸米诺
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117310012A
(43)申请公布日2023.12.29
(21)申请号202311054210.4
(22)申请日2023.08.21
(71)申请人浙江省食品药品检
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