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《绪论》
一、名词解释
药用辅料:广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂
药用高分子辅料:具有高分子特征的药用辅料
二.填空题
1.药用辅料广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂,其中具有高分子特征的辅料,一般被称为药用高分子辅料。
2.辅料有可能改变药物从制剂中释放的速度或稳定性,从而影响其生物利用度。
3.高分子材料学的目的是使学生了解高分子材料学的①最根本理论和药剂学中常用的高分子材料的②结构,③物理化学性质,④性能及用途,⑤并能初步应用这些根本知识来理解和研究高分子材料在一般药物制剂、控释制剂及缓释制剂中的应用。
4.药用高分子辅料在药用辅料中占有很大的比重,现代的制剂工业,从包装到复杂的药物传递系统的制备,都离不开高分子材料,其品种规格的多样化和应用的广泛性说明它的重要性。
三.选择题
1.下面哪项不是有关药用高分子材料的法规〔D)
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《关于新药审批管理的假设干补充规定》
C.《药品包装用材料容器管理方法〔暂行〕》
D.《药品生产质量管理方法》
2.依据用途分,以下哪项不属于药用高分子材料〔C)
A.在传统剂型中应用的高分子材料
B.控释、缓释制剂和靶向制剂中应用的高分子材料
C.前体制剂中应用的高分子材料
D包装用的材料
四.简答题
1.药用高分子材料学研究的任务是什么?
答:(1〕高分子材料的一般知识,如命名、分类、化学结构;高分子的合成反响及化学反响〔缩聚、加聚、共聚、聚合物的改性与老化〕;高分子材料的化学特性和物理、力学性能。
2.药用辅料是在药物制剂中经过合理的平安评价的不包括生理有效成分或前体的组分,它的作用有哪些?
答:(1〕在药物制剂制备过程中有利于成品的加工
(2〕加强药物制剂稳定性,提高生物利用度或病人的顺应性。
(3〕有助于从外观鉴别药物制剂。
(4〕增强药物制剂在贮藏或应用时的平安和有效。
3高分子材料作为药物载体的先决条件是什么?
答〔1〕适宜的载药能力;
(2〕载药后有适宜的释药能力;
(3〕无毒、无抗原性,并具有良好的生物相容性。
(4〕为适应制剂加工成型的要求,还需具备适宜的分子量和物理化学性质。
第二章?高分子化学
一.名词解释:
1.高分子化学:是研究聚合物合成和反响的一间学科
2.聚合反响:是指由低分子单体合成高分子化合物的化学反响
3.加聚反响:是指单体经过加成聚合起来的反响,所得产物称之为加聚物,加聚物的元素组成与其单体相同,只是电子结构有所改变,加聚物的分子量是单体分子量的整数倍。
4.缩聚反响:是指单体间通过缩合反响,脱去小分子,聚合成高分子的反响,所得产物称之为缩聚物。
5.链锁聚合:是指整个聚合反响是由链引发,链增长,链终止等基元反响组成。
6.逐步聚合反响:反映大分子形成过程中的逐步性。反响初期单体很快消失,形成二聚体、三聚体、四聚体等低聚物,随后这些低聚物间进行反响,分子量随反响时间逐步增加
7.聚合物的化学反响:聚合物分子链上的原子或基团〔包括不饱和键〕在本质上与小分子一样,具有相同的反响能力,可进行一系列化学反响,如取代、消除、环化、加成等,这些反响被称为聚合物的化学反响基团反响
(8.交联反响:指高分子链间成键而产生交联结构的化学反响,聚合度变大。
9.降解反响:指高分子链断裂而发生解聚、无规断裂等化学反响,其聚合度变小。
10.老化:聚合物在使用和保存过程中性能变坏的现象称为老化。)
二.填空
高分子化学是研究高分子化合物合成和反响的一门学科。
聚合反响是指由低分子单体合成高分子化合物的化学反响。按照单体与聚合物在元素组成和结构上的变化,分为加聚反响和缩聚反响;按照聚合机理的不同分为连锁聚合反响和逐步聚合反响。
链锁聚合根据反响活性中心的不同又可分为自由基聚合、阳离子聚合和阴离子聚合,它们的反响活性中心分别为自由基、阳离子、阴离子。
引发剂是在一定条件下能翻开碳碳双键进行连锁聚合的化合物。自由基聚合引发剂一般结构上具有弱键容易分解成自由基。它通常分为热解型引发剂和氧化复原型引发剂两类。
链自由基失去活性形成稳定聚合物分子的反响为链终止反响。两个链自由基相遇时终止方式有偶和终止反响和歧化终止反响。
自由基聚合反响的特征可概括为慢引发、快增长、速终止。
线型缩聚反响的特点:逐步性;成环性、平衡反响。
自由基聚合反响的实施方法主要有本体聚合、溶液聚合、悬浮聚合、乳液聚合、界面缩聚和辐射聚合。
聚合物化学反响包括聚合物结构破坏的反响,即降解与老化。
根据聚合度和侧基或端基的变化,聚合物的化学反响,可分为三类:聚合度根本不变、聚合度变大和聚合度变小。
聚合物的降解是指在热、光、机械力、化学试剂、微生物
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