GB/T 43386-2023用于支撑使用者的个人卫生辅助器具　要求和试验方法.pdf

ICS11.180

CCSC45

中华人民共和国国家标准

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GBT433862023ISO179662016

用于支撑使用者的个人卫生辅助器具

要求和试验方法

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Assistiveroductsforersonalhienethatsuortusers

ppygpp

Reuirementsandtestmethods

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(:,)

ISO179662016IDT

2023-11-27发布2023-11-27实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

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GBT433862023ISO179662016

目次

前言…………………………Ⅶ

引言…………………………Ⅷ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………2

3术语和定义………………4

4一般要求和试验方法……………………6

4.1风险分析……………6

4.2预期性能……………7

4.3临床评价和调查……………………7

4.4可拆卸的个人卫生辅助器具………………………7

4.5紧固件………………7

4.6防止摔倒的措施……………………7

4.7使用者的质量和载荷极限…………7

4.8仪器…………………7

4.9试验环境……………15

5材料………………………16

5.1总则…………………16

5.2可燃性………………16

5.3生物相容性及毒性…………………16

5.4感染和微生物污染…………………16