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氧氟沙星
质量标准及检验操作规程与检验记录
1.目的:
明确氧氟沙星原料检测项目和可受标准,为该物料的采购、验收、日常使用管理等提供检验依据。
2.范围:
2.1本标准描述了氧氟沙星的基本信息、取样规则、检验项目及限度要求、试验方法和检验规则等;
2.2本标准适用于氧氟沙星原料的入厂检测、质量协议、使用前确认、在库管理等;
2.3本标准适用于在符合《药品生产质量管理规范》条件下生产的氧氟沙星原料检验;
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