(自动)核酸提取仪校准规范.pdfVIP

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JJF18742020

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自动核酸提取仪校准规范

1范围

本规范适用于全自动核酸提取仪和半自动核酸提取仪的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件:

—测量不确定度评定与表示

JJF1059.12012

—、

JJF11012019环境试验设备温度湿度校准规范

—聚合酶链反应分析仪校准规范

JJF15272015

,;

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文

,()。

件其必威体育精装版版本包括所有的修改单适用于本规范

3概述

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自动核酸提取仪以下简称提取仪是应用核酸提取试剂完成样本核酸提取的

,、,、

一类核酸提取纯化设备其原理是在一定温度振动等条件下对样本进行裂解提取

。、、。

和纯化提取仪由温控系统振荡系统取液系统和分离纯化系统全部或部分组成

4计量特性

4.1温度示值误差

4.2温度均匀性

4.3温度稳定性

4.4振动频率示值误差

4.5振动频率稳定性

4.6取液量示值误差

4.7取液量重复性

4.8取液量一致性

4.9核酸提取回收率一致性

4.10核酸提取回收率重复性

4.11核酸提取回收率

5校准条件

5.1环境条件

环境温度:()。

5.1.110~30℃

5.1.2相对湿度:≤80%。

,。

5.1.3提取仪所在室内不得有明显的机械振动无电磁干扰

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5.1.4其他允许的环境条件。

5.2校准设备和标准物质

5.2.1温度测量装置

,(),。

可至少同时测量组温度数据测量范围最大允许误差

70~120℃±0.3℃

5.2.2振动频率测量装置

测量范围为(),级或优于级。

0.1~500Hz0.10.1

5.2.3电子天平

,,,。

分度值最大称量值满足级要求经过计量检定或校准

0.1mg≥200gⒾ

5.2.4核酸标准物质