一次性使用无菌医疗器械简介课件 .pptx

一次性使用无菌医疗器械简介;主要内容;*;用后即扔，作为医疗垃圾处理;一次性使用无菌医疗器械的优点:;高分子材料、注塑机;重点监管;2.1输液输血系列;一般是单翼，国外有双翼的;普通输液器;过滤器：5，3，2，1.2，0.2.美国只有1.2，0.2;定量;分液输注;精确定量，但不如使用输液泵;290-450nm，紫外光及部分可见光;2.2注射器系列;普通注射器：材质PP，通过针柄颜色确定针管的直径;单位：UNIT，针非常细;针粗，不能肌肉注射或静脉注射;用途广泛，眼科、外科;一次性使用真空采血管，是一种新型的医用采血器具。它与一次性使用采血针配套使用。它是医疗临床、卫生防疫、血站

（库）、血防及血液病的研究和生物制品等部门进行血液检验的静脉采血器具。该产品有以下特点：1、是取代注射器采血的换代产品。目前大多数医疗部门均采用注射器采血，采血后仍须注入事先已准备好的试管内，在大数量［如血站（库）卫生防疫部门］的采血过程中，由于操作人员需要使用较大力量频繁地抽动注射器将会使手受到损伤，给操作的灵活、速度、准确带来一定的困难。同时，注射器抽和吸，转移对血细胞会造成一定的破坏作用，并有可能会缩短血样的保存时间。而采血器是将注射器的采、注两道程序“合二为一”。对血细胞无破坏，检验结果更加准确。2、结构合理，使用方便。一次性采血器结构较为合理。能较快而准确的掌握和使用。3、安全可靠，无交叉感染及污染隐患。采血器采集后的血液是全封闭送检的。特别适用于在户外采集和临床采集、无血液的渗漏和外界污染的可能。对操作人员的心理感觉良好，在检验上能获得更满意的结果。4、一针采多管血样。在临床应用中，对特殊病人需采集不同量的多管血液进行多项检验时，本采血器能做到一次采集多管血液的要求。5、属系列型产品。根据不同部门的要求及血液检验不同的要求。本产品有以下规格：1）普通管：适用于生化、免疫等血清学检验。2）EDTA–K2、EDTA–K3抗凝管：适用于血细胞分析（血常规），最适用于血小板计数。3）肝素钠抗凝管：用于临床生化、急诊生化、血流变、血气分析（动脉血）红细胞比积（PVC）等的检验。4）肝素锂抗凝管：用于临床生化、急诊生化、血流变、血气分析（动脉血）红细胞比积（PVC）等的检验。5）枸橼酸钠抗凝

管：①（1：4）用于血沉、血型等检验。②（1：9）用于凝血机制（PT、APTT、血凝因子）的检验。6）双草酸盐抗凝管：适用于红细胞比积的检测。7）促凝管：用于生化、免疫等血清学检验。8）分离胶管：用于生化、免疫等血清学检验。;以往采血使用注射器，现在普遍使用真空采血管;直接作用：DNA链中的原子被照射后直接发生电电离离或或激激发发，导导致致链链断断裂裂，启动一系列事件和生物改变。

间接作用：细胞是生物体的基本单元，而细胞中80％是水，电离辐射作用于水，水水分分子子被被电电离离，以后又发生一系列反应。在这些反应中产生的自自由由基基高度活跃并能弥散一个短距离，到达DNA的某个分子或几个分子，引引起起DNA链链断断裂裂而导致生物改变，这就是“间接作用”。;一端静脉穿刺，一端进入采血管;直接作用：DNA链中的原子被照射后直接发生电电离离或或激激发发，导导致致链链断断裂裂，启动一系列事件和生物改变。

间接作用：细胞是生物体的基本单元，而细胞中80％是水，电离辐射作用于水，水水分分子子被被电电离离，以后又发生一系列反应。在这些反应中产生的自自由由基基高度活跃并能弥散一个短距离，到达DNA的某个分子或几个分子，引引起起DNA链链断断裂裂而导致生物改变，这就是“间接作用”。;2.4静脉留置针系列;直型，现在用得不多;带延长管;2.5血袋;10/15/2019;适应症少

患者痛苦

医院装备的也比较少;植入到血管内的器械：不低于10000级；体内植入物、与循环系统、骨腔直接或间接接触的器械不低于100000级;生产环境;3.2生产过程;成型：

原材料：需采购医用级产品；进入洁净区前需除尘。

注塑：注塑机、模具

穿刺器、保护套、三通、滴斗、流量调节器等3.挤出：挤出机、牵引机

各种软管、滴斗;10/15/2019;常见的质量问题包括：毛刺

缺料气泡溢边杂质变色烧焦

…;组装

组装是将产品各部件整合到一起，目前最主要的组装方式有两种：

通过机械力：比如注射器的组装。

通过粘结剂，比如环己酮、环氧树脂胶粘剂。

现在大多数部件都能实现自动化组装。;注射器组装;产品包装：

目前主要的包装形式有两种：全塑包装和纸塑包装。;全塑包装;纸塑包装;纸塑包装;纸塑包装;产品灭菌;出厂检验;目前在市场上使用的一次性医疗用品的质量尚可，但也发现残次品，如：①塑料制品。应是无毒、无色的聚乙烯制成，有的

厂家为降低成本，使用一些再生的塑