《中国药典》2015年版凡例.pptxVIP

药典;《美国药典》U.S.Pharmacopoeia（USP）

《英国药典》BritishPharmacopoeia（BP）

《日本药局方》（JP）

《欧洲药典》TheEuropeanPharmacopoeia（EP）

《国际药典》TheinternationalPharmacopoeia（Ph.Int)

《北欧药典》

《亚洲药典》等;美国药典（USP）;英国药典 （BP）;日本药局方（JP）;欧洲药典（EP）;共1

部;中国药典（ChP）;中国药典（ChP）;凡例是制定和执行药典必须了解和遵循的法则。

解释和说明《中国药典》概念，正确进行质量检验提供指导原则。将正文、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免全书中重复说明。其内容同样具有法定约束力。

名称及编排;检验方法和限度;

标准品、对照品；计量；精确度；

试药、试液、指示剂；

动物实验；说明书；包装、标签;中文药名：照《中国药品通用名称》命名英文药名：采用国际非专利药品命名原则;项目与要求;项目与要求;*采用本版药典规定的方法进行检验时应对方法的适用性进行确认

检验方法: 采用其他方法时，应与药典方法作比较试验，在仲裁时，应以药典方法为准。

限度：标准中规定的各种纯度和限度数值以及制剂的重(装)量差异，系包括上限和下限两个数值本身及中间数值。规定的这些数值不论是百分数还是绝对数字，其最后一位数字都是有效位，计算时可多保留一位。;检验方法和限度;标准品、对照品与试药的区别;计量单位：长度(m,cm,mm,nm...);

体积(L,ml);

重量(kg,g,mg…);

压力(Pa,kPa,Mpa);

动力黏度(Pa?s,mPa?s)；

运动黏度(m2/s，mm2/s)；波数(cm-1)等;计 量;计 量;计 量;计 量;计 量;称取：0.1g,指0.06-014g;;精确度;精确度;试药、试液、指示剂