医院培训课件:《避孕药品不良反应报告系统在线填报要求》.pptx

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避孕药品不良反应报告系统

在线填报要求;主要内容;一、基本定义;一、基本定义;二、报告要求;2、报告时限

一般的:发现或者获知之日起20天内以县为单位报“计生委中心”,其随访信息应在10天内及时补充

新的、严重的:事件发现之日起10个工作日内报告“计生委中心”

引起死亡的:须于24小时内报告“计生委中心”

避孕药具群体不良事件:立即报告

;三、表格填写;;;;三、表格填写;;;;;主动监测:随访服务及相关健康检查中发现的避孕药品不良反应/事件。;;;;;;;;;;;;;4、ADR过程描述;;;;;;;;;四、重点、难点、注意点;;用药起止时间

发生不良反应/事件后,即使未停药也可上报

其他特殊的报告

药物流产(怀疑药品有2种,用药情况复杂)

含药物的IUD(曼月乐、含吲哚美辛的IUD);遵循可疑即报原则

提高严重报告比例

真实规范完整及时;

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