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;;胶囊剂有以下主要特点: 1.整洁、美观、容易吞服; 2.可掩盖药物的不良嗅味,降低药物的刺激性。 3.与片剂、丸剂等剂型相比,制备时不需加黏合剂,在胃肠液中分散快、吸收好、生物利用度高。 4.可提高药物的稳定性。胶囊壳可保护维生素、抗生素等不耐光和热的药物,使其免受湿气、光线、空气中的氧的作用。 5.可弥补其他剂型的不足。如含油量高或液态的药物难以制成片剂、丸剂时,可制成胶囊剂。又如对服用剂量小、难溶于水、胃肠道内不易吸收的药物,可使其溶于适当的油中,再制成胶囊剂,以利于吸收。 6.可制成缓释、控释制剂。如可先将药物制成颗粒,然后用不同释放速度的高分子材料包衣,按需要的比例混匀后装入空胶囊中,可制成缓释、肠溶等多种类型的胶囊剂。 7.可使胶囊剂具有各种颜色或印字,便于识别。 虽然胶囊剂有很多优点,但下列情况不适宜制成胶囊剂:①能使胶囊壁溶解的液态药剂,如药物的水溶液或乙醇溶液;②易溶性及小剂量的刺激性药物,因其在胃中溶解后局部浓度过高会刺激胃黏膜;③容易风化的药物,可使胶囊壁变软;④吸湿性强的药物,可使胶囊壁变脆。;二、硬胶囊剂的制备 硬胶囊剂是将药物粉末直接填充于空胶囊中,或是将一定量的药物加适宜辅料制成均匀的粉末或颗粒,填充于空胶囊中,或取一种或多种速释小丸或缓释、控释小丸,单独填充或混合后填充,必要时加入适当空白小丸作填充剂填充于空胶囊中制成。 空胶囊的主要材料? 空胶囊的规格按其容积由大到小分为000、00、0、1、2、3、4、5号共八种,一般常用的是0~5号。 药物的填充 单纯药物可以装入空胶囊,但更多的情况是在药物中添加适量的辅料混匀后再装入空胶囊 。 ;;胶囊包装;三、软胶囊剂的制备 软胶囊是指一定量的液体药物直接包封,或将药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体状物密封于球形或椭圆形的软质囊中制成的,也称胶丸。 软胶囊剂的囊材也是由明胶、增塑剂、防腐剂、遮光剂、色素等成分组成的。 制备软胶囊剂的方法有滴制法和压制法两种 四、肠溶胶囊剂的制备 肠溶胶囊剂是指囊??不溶于胃液,但能溶于肠液,从而崩解、释放出药物的胶囊剂 。 现常用CAP,(苯二甲酸醋酸纤维素) 包装与检查(略);;小结: 1.颗粒剂的制备工艺流程。 2.胶囊剂的特点,囊材原料,软、硬胶囊的制备方法及应用特点比较。 名词: 共熔物、低共熔、倍散;;;二、颗粒剂的制备与举例 (一)颗粒剂的制备 制备颗粒剂可采用片剂生产中湿法制粒的主要步骤,其制备工艺流程为: 粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→分级或包衣→分剂量→包装。 三、质量检查:见教材 外观、粒度、干燥失重、溶化性、装量差异等。;;;;摇摆制粒机;高速混合制粒机;干式制粒机;干式辊压制粒机;旋转式制粒机;摇摆式颗粒机;;球型整粒机;片 剂;;; ;(二)片剂的分类;2 包衣片(Coated tablets) 包衣片是在上述普遍压制片的外表面包上一层衣膜的片剂, (1)糖衣片(Sugar coated tablets) (2)薄膜衣片(Film coated tablets) (3)肠溶衣片(Enteric coated tablets); 3.? 泡腾片(Effervescent tablets) 泡腾片是含有泡腾崩解剂的片剂。2.? 咀嚼片(Chewable tablets) 4 咀嚼片 是在口中嚼碎后再咽下去的片剂, 5.? 多层片(Multilayer tablets) 多层片是指由两层或多层构成的片剂,一般由两次或多次加压而制成,每层含有不同的药物或辅料,;6.? 分散片(Dispersible tablets) 分散片是遇水迅速崩解并均匀分散的片剂(在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散并通过180μm孔径的筛网), 7.? 舌下片(Sublingual tablets) 舌下片是指专用于舌下或颊腔的片剂,药物通过口腔粘膜的快速吸收而发挥速效作用。 8.? 口含片(Buccal tablets) 口含片是指含在口腔内缓缓溶解而发挥治疗作用的片剂,可在局部产生较高的药物浓度从而发挥较好的治疗作用,;9.? 植入片(Implant tablets) 植入片是指埋植到人体皮下缓缓溶解、吸收的片剂,一般长度不大于8mm的圆柱体,灭菌后单片避菌包装; 10.溶液片(Solution tablets) 溶液片是指临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂 11.缓释片(Sustained release tablets)或控释片(Controlled release tablets) 缓释片(或控释片)是指能够延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂;(三)片剂的质量要求 ;二、片剂的常用辅料;1.淀粉 比较常用的是
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