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中医药治疗前列腺炎的mea分析 前列腺炎是男性排尿中最常见的疾病，约占患者总数的8%25%，近50%的男性每天都面临着前列腺炎的问题。这种疾病不直接影响生命，但严重影响患者的生活质量。横断面研究表明慢性盆底疼痛患者生活质量的降低程度与心绞痛、充血性心力衰竭、克罗恩病、糖尿病患者相同或更甚。慢性细菌性前列腺炎和慢性盆腔疼痛都与精液异常和不育症有关。同时,其庞大的患者人群和高昂的医疗费用给公共卫生事业造成了巨大的经济负担,前列腺炎是全球公认的严重公共卫生问题。 NIH于1995年提出NIH前列腺炎分类系统,经过3年临床应用,于1998年被国际前列腺炎合作网络(IPCN)批准,同时废除既往分类。临床上约5%~10%的前列腺炎症状男性患有急性或慢性细菌性前列腺炎(NIH-I、II);但多数患有前列腺炎的男性表现为盆腔痛,没有泌尿道感染证据,即为CPPS/NIH-III,约占90%~95%。2006年,我国制定《前列腺炎诊疗指南》,推荐按NIH分型诊断前列腺炎。 目前对慢性前列腺炎(尤其NIH-III)确切病原学、发病机制仍未明确,无诊断性试验金标准。当前治疗策略主要为缓解症状。西医最常用药物为抗生素、α-受体阻滞剂及非甾体抗炎镇痛药,其它包括植物制剂、M-受体阻滞剂、抗抑郁焦虑药及别嘌呤醇等对症处理,疗效不理想,难根治,复发率高、服药时间长,并具有一定程度药物不良反应与费用高等局限。迄今,该病临床治疗疗效有限,是令临床医师非常棘手的问题。由于患者与医生对治疗的共同热情,加之某些人为获取非法利益,盲目夸大疾病的严重性及药物治疗效果,以致造成在该病治疗上药物滥用的严重局面,给患者带来直接伤害,并造成巨大经济损失。 中医学没有“前列腺炎”病名,但对本病的临床症状却早有认识。据文献记载,急性前列腺炎属于中医“热淋”范围,慢性前列腺炎(NIH-II、III)属于中医“精浊”、“白浊”、“白淫”、“劳淋”或“肾虚腰痛”等范畴。中医药疗法应用于前列腺炎具有悠久历史并积累了宝贵经验,尤以中草药为主的结合疗法取得了较好的效果。中医药临床应用的基础研究报道支持该疗法广泛用于多类疾病包括前列腺炎的治疗。已完成的中医药治疗前列腺炎相关对照试验,在缓解症状、消除炎症与治疗由其它药物所导致的一些并发症方面,取得了较好的疗效,但结果并不一致,中医药疗法疗效的确切性及相关机理如何?这种疗法相对西医或其它治疗手段临床效果孰优孰劣?是否更多中医药疗法应写入临床指南并纳入保险支付范围等尚缺乏客观依据。著名医学杂志《Lancet》曾呼吁,发展传统医药首要任务是展示其治疗效果的科学证据,这里的证据不是关于中医药治疗疾病作用机制的研究发现,而是通过临床试验、综合评价获得的有关治疗有效性与安全性的研究结果。因而,有必要对中医药治疗前列腺炎的随机对照试验进行系统评价,为临床决策提供依据。 1 数据和方法 1.1 包括和排除标准 1.1.1 病例干预措施及疗效评价标准 纳入标准:中医药疗法治疗前列腺炎的随机对照试验。排除标准:(1)半随机对照试验(如按就诊先后顺序、单双号、病例号等分组);(2)不等随机分组,两组病例数之比超过3?1;(3)无明确诊断及排除标准,组间均衡性差;(4)治疗组干预为非中医药疗法;(5)干预措施不一致(如:病例纳入后辩证加减或者根据药敏试验结果选择不同抗生素);(6)用药少于7天,资料不全而无法判断疗效者;(7)两组基础治疗不一致;(8)没有疗效指标或缺乏规范的疗效评价标准;(9)重复发表文献。 1.1.2 诊断及标准 前列腺炎患者,年龄、种族不限。疾病诊断标准参照文献指南:西医、中医。患者年龄≥50岁时,应排除膀胱出口梗阻和膀胱功能异常导致排尿异常的疾病。 1.1.3 对照组治疗措施 试验组干预措施:(1)中医理论指导辩证施治之单味中药、复方治疗,经口服、外洗、坐浴、灌肠给药;(2)针刺疗法、灸疗法、推拿疗法;(3)不包括无中医理论指导的经加工制成的现代中草药剂型;(4)不包括气功疗法、药膳、药酒;(5)不包括单纯植物提取物或花粉制剂;(6)不包括其它民族传统医药:壮医、蒙医、藏医、傣医。 对照组干预措施:(1)安慰剂或空白对照;(2)非特异性治疗或其它中医药疗法;(3)西医治疗:抗生素、α-受体阻滞剂、非甾体抗炎镇痛药、植物制剂、M-受体阻滞剂、抗抑郁药及抗焦虑药、别嘌呤醇等;(4)纳入《前列腺炎诊断治疗指南》的其它非常规治疗:如前列腺按摩、生物反馈治疗、热疗、前列腺注射治疗/经尿道前列腺灌注治疗以及罕见的手术治疗等。 除上述干预外,两组的基础疗法应一致,基线(包括年龄、病程、病情严重程度、症状评分、客观检查结果等)应具有可比性。 1.1.4 疗效判定标准 有效性:前列腺炎患者疼痛或不适症状、排尿异常症状、症状的影响、生活质量、慢性前列腺炎症状评分(N