医药公司岗位说明书质量负责人.docVIP

PAGE 1 质量部岗位说明书 岗位名称 质量负责人 岗位编号 所在部门 质量部 岗位定编 1 直接上级 总经理 所在职系 质量管理部 直接下级 质量经理 分析人 分析日期 2017-9 本职：负责监督指导ＧＳＰ实施，督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及规范；负责公司首营企业和首营品种的审批；其他质量管理工作 职责与工作任务：监督审核ＧＳＰ实施情况；内部风险控制；规划、管理各类经营项目；审核制定公司内部中心相关政策、规范；跟进各部门各项制度执行情况，并在职权范围内进行监管 职 责 一 职责表述：监督指导ＧＳＰ实施 工作时间百分比：20 % 工作 任务 负责审核药品质量管理体系文件，采取并指导、督促执行 对公司的GSP实施情况进行指导、监督。督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及规范。 职 责 二 职责表述：公司首营企业和首营品种的审批 工作时间百分比：30 % 工作 任务 负责公司首营企业和首营品种的审批 审批首营企业和品种合法性 监督质量管理部按时完成各项工作 职 责 三 职责表述： 指导并监督药品采购、验收、储存、养护、销售退货、运输等环节的质量管理工作 工作时间百分比：30 % 工作 任务 指导并监督药品采购 指导并监督药品验收 指导并监督药品储存、养护 指导并监督药品销售 指导并监督药品运输 职 责 四 职责表述：档案管理 （产品档案与客户档案） 工作时间百分比：10 % 工作 任务 指导监督质管部对供购货单位信息维护；负责审核产品销售政策，监督政策执行。为销售部提供全面准确的信息依据 监督跟进各销售部新品开发销售及新品政策备案 职 责 五 职责表述：日常运营及规范编写 工作时间百分比：10 % 工作 任务 审批各类质量操作规范,包括：制度类、职责类、流程类，保证GSP实施执行 主要权力： 1.行驶质量否决权 2.本部门工作安排和调整权 3.本部门员工考核和考勤权 4.本部门工作执行权 5.本体系及本部门实施GSP指标分解审核权 6.本公司财务管理制度规定的本部门预算内费用、借款、报销审批权 7.本部门年度计划和管理制度审批权 8.本部员工调配权 工作协作关系： 内部协调关系 采购部、经营管理部、财务部、销售部、储运部等人员 外部协调关系 外部公司质量咨询人员 任职资格 学历水平 本科及以上学历 专业要求 药学中药学、及相关专业 工作经验 ３年以上质量管理工作经验 技能要求 较强的口头或书面沟通技能、较强的商务谈判技能、一般的网络、软硬件使用技能 知识要求 掌握相关管理知识，熟悉药品相关知识，英语要求基本的听、读、写 所需培训 １．上岗前进行相应的技能培训，如海典系统，ＯＡ系统，相关培训及相关制度培训，做到上岗前掌握必备的技能要求 2、新入职员工学习公司规章制度、人际沟通技巧、塑造个人礼仪形象 资格证书 相关专业从业资格证书、掌握相关管理知识，熟悉药品相关知识 其它：工作条件 使用工具设备 电话、电脑等办公设备 工作环境 一般工作环境、无职业病危险 工作时间特征 常白班 工作危害性 包括辐射、噪音、高温、化学污染等：[ √ ]不存在；[ ]轻微；[ ]一定；[ ]严重；[ ]非常严重 所需记录文档 负面清单： 备注