CSTM LX 9804 01002.1-2022《分析仪器稳定性评价 第1部分：基于标准方法精密度的评价》编制说明.pdfVIP

《T/CSTM 00277.1-2022分析仪器稳定性评价 第1部分：基于标准 方法精密度的评价》修订编制说明 一、工作简况 1、目的和意义 分析仪器的稳定性是保证检测的准确性的基础。经一次校准后任 何仪器都不能一直保持准确测量状态，仪器漂移或参数变化可导致检 测准确性超出控制范围。分析仪器的稳定性测量或监控，本质是系统 监控测量的准确度，保证测量结果的精密度和正确度持续满足测量标 准及统计要求。特别对于火花放电原子发射光谱仪、X射线荧光光谱 仪、碳硫分析仪、氧氮氢分析仪、辉光光谱仪、辉光质谱仪等分析仪 器方法, 由于均使用固体标准样品绘制校准曲线, 此类校准曲线可 能长期使用, 仪器的漂移、老化等因素都可导致测量信号与校准曲线 的偏离，因此该类方法必须监测仪器的稳定性。不同于月度质量控制 图中统计质控样品成分每天的含量变化趋势，也不同于标准物质稳定 性监测半年到一年时间给定值的变化。本标准的稳定性, 是指分析仪 器经过校准或标准化校正后, 不再进行任何校正, 在数小时或数十 小时内, 统计数据是否满足分析标准和统计要求。为保证检测仪器能 稳健、系统地满足检测要求，本标准除要求各时间节点所测的数据满 足测量标准要求之外，还要求由测量数据计算的几项综合性指标要满 足统计要求，这样在获得的稳定测量时间内，分析仪器将能够系统地 保证检测方法的持续准确性。 2、任务来源 本标准T/CSTM00277.1-2020经过近2年使用，效果良好。但有 些术语定义应该更加严谨。同时本标准第2部分也已经按成立项，为 使本标准与第二部分有良好的互补并有机衔接。特修订本标准。 3、主要工作过程 2021年开始启动预修订准备工作，标准起草组成员对使用此标 准的相关单位人员进行了详细调研，初步拟定了标准修订方向。2022 年启动修订工作，2022年5月修订工作完毕，进入网上征求意见稿 阶段。 三、标准调研情况、编制原则和主要内容 调研情况： 行业相关人员表示此标准很有价值，但有些术语及符号应尽量考 虑与其他相关标准规定协调一致。 标准编制原则： 具有实际可操作性，与行业相关标准不产生矛盾。 标准主要内容： 依托现有具备重复性限、中间精密度临界差的分析标准，只在测量 起始时刻进行一次仪器校准，然后定量测量分析仪器能保证测量准确 性的最长稳定性时间。 3.1标准名称 原标准名称 《T/CSTM 00277.1-2020化学分析仪器方法稳定性评 价 第1部分：基于标准方法的评价》修改为 《T/CSTM00277.1-2022 分析仪器稳定性评价 第1部分：基于标准方法精密度的评价》。 化学分析仪器可直接称之为分析仪器。何为 “长期稳定性”，其 定义不严谨，改为稳定性。基于标准方法的评价改为“基于标准方法 精密度的评价”，因为本质上是采用了标准中的重复性限及中间精密 度临界差。 3.2标准修订内容 3.2.1 标准名称修改 化学分析仪器可直接称之为分析仪器。何为 “长期稳定性”，其 定义不严谨，改为稳定性。基于标准方法的评价改为“基于标准方法 精密度的评价”，因为本质上是采用了标准中的重复性限及中间精密 度临界差。 3.2.2 增加了引言部分，对本标准应用目标及考虑因素做了介绍。 3.2.3 具体内容修改 3.2.3.1 将术语中短期精密度、长期稳定性、时段内重复性，改为 精密度、稳定性、时段间重复性。增加重复性、稳定性测量术语。 3.2.3.2 增加了两次、三次、四次独立测量时重复性检验公式。 − ≤ r ， − ≤ 1.2r， − ≤ 1.3r 1 2 3.2.3.3时段内正确度检验公式简写： ‘0.95 w = 2 w + 2 × 2 0.95 1 1 2 2 2 0.95 w = − 1− +