环境监测异常(不合格)调查报告.docVIP

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环境监测异常(不合格)调查报告表 测试区域: 测试日期: 年 月 日 异常(不合格)情况描述 监测人员调查内容 检验人员是否经过培训认证合格后上岗?(□是 □否) 检验员对监测是否有足够的操作经验?(□是 □否) 操作人:          仪器设备调查内容 监测用仪器、仪表是否在校正期内使用?(□是 □否) 仪器的运行状况是否正常,使用前是否预热和校正?(□是 □否) 灭菌器是否在校正效期使用?(□是 □否) 同批灭菌物品有无异常?(□是 □否) 培养箱是否正常运行,培养温度、时间是否符合规定?(□是 □否) 培养箱是否定期清洁消毒?(□是 □否) 培养基及用具调查内容 使用预灌装平皿还是微生物室配制平板?(□预灌装 □微生物室配制) 培养基包装是否有破损?(□是 □否) 培养基外观是否正常?(□是 □否) 平板是否按照规定检查?合格率是否达到要求?(□是 □否) 合格率: 培养基配制是否准确?是否按规定进行预培养?(□是 □否) 配制批号: 培养基、平皿及用具的灭菌是否正常?(□是 □否) 灭菌后的培养基是否有喷出容器现象?(□是 □否) 培养基是否在有效期内使用?(□是 □否) 培养基有效期至: 平皿及用具是否在校期内?(□是 □否) 有效期至: 同天监测的阴性对照是否正常?(□是 □否) 操作方法调查内容 操作方法是否符合规定?(□是 □否) 是否存在经验操作而非规定操作?(□是 □否) 操作时是否有异常,有无人为污染?(□是 □否) 运送平板是否有引致平板倾斜、侧翻的现象?(□是 □否) 物料传递是否按规定进行?(□是 □否) 手套的消毒程序和无菌更衣是否按规定进行?(□是 □否) 监测点的设置是否合理?(□是 □否) 静态还是动态测试?(□静态 □动态) 监测时是否避开回风口、高效过滤器,与层流罩的距离是否准确?(□是 □否) 是否按规定使用清洁剂?(□是 □否) 样品结果观察、判定是否正确?(□是 □否) 同天监测的沉降菌、表面微生物是否正常?(□是 □否) 培养温度、培养时间是否符合规定?(□是 □否) 操作环境调查内容 空气净化系统是否按规定运行?(□是 □否) 超净台是否按规定正确使用?(□是 □否) 同批培养基使用的无菌隔离舱的灭菌曲线是否正常?(□是 □否) 同批培养基使用的无菌隔离舱环境监测状况是否符合规定?(□是 □否) 监测的环境是否清洁过?(□是 □否) 监测环境的压差、温度、湿度是否符合规定(□是 □否) 统计 监测异常(不合格)的项目在过去半年的质量情况: 调查 结论 预防与纠偏措施 调查人: 报告日期: 年 月 日

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