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ICS03.220 CCSA80 中华人 民共和 国国家标准 / — GBT30335 2023 代替 / — GBT30335 2013 药品物流服务规范 Secificationforloisticsserviceofmedicinalroduct p g p 2023-09-07发布 2023-09-07实施 国家市场监督管理总局 发 布 国家标准化管理委员会 / — GBT30335 2023 前 言 / — 《 : 》 本文件按照 标准化工作导则 第 部分 标准化文件的结构和起草规则 的规定 GBT1.1 2020 1 起草。 / — 《 》, / — , 本文件代替 GBT30335 2013药品物流服务规范 与 GBT30335 2013相比 除结构调整和 , : 编辑性改动外 主要技术变化如下 ) ( ); 增加了不适用的范围 见第 章 a 1 ) ( ); b 删除了药品物流定义 见 2013年版的3.1 ) ( , ), c 更改了设施设备要求 见 4.52013版的4.2 删除了特殊管理的药品和国家有专门管理要求 ( ), ( )、 ( 的药品的物流服务要求 见 2013版的4.3 增加了管理制度要求 见 4.1 操作流程要求 见 )、 ( ); 4.2 应急预案要求 见 4.3 ) ( ); 增加了人员与培训要求 见第 章 d 5 ) ( ); 增加了设施设备要求 见第 章 e 6 ) ( ); 增加了信息系统要求 见第 章
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