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水痘疫苗保护效力评价 水痘是由水痘病毒引起的急性传染病，具有很强的传染性，通常为儿童引起。水痘的并发症主要有肺炎或脑炎,疱疹破损常会导致继发感染。美国自1995年实施常规儿童水痘疫苗接种以来,水痘发病率和死亡率有了明显降低。北京市自2006年系统管理水痘以来,在已接种人群中水痘暴发仍时有发生。为了得到水痘疫苗保护效果,选取发生水痘暴发疫情的北京市昌平区某幼儿园开展调查,结果报告如下。 1 对象和方法 1.1 必须把好免疫史关 2012年3月5日-3月19日,对发生水痘暴发疫情的某幼儿园内全部150名儿童进行调查,了解水痘疫苗免疫史、既往水痘患病史及本次发病情况等信息。发病1个月前接种过水痘疫苗计为有免疫史。水痘病例定义参照《北京市水痘管理技术规范》。水痘突破病例:接种水痘疫苗42 d后出现水痘样皮疹的病例。 1.2 水充血点[1-接种组的水磺患率1110.2 罹患率=患病人数/同期暴露总人数×100%。疫苗效力(VE)=[1-(接种组的水痘罹患率/未接种组的水痘罹患率)]×100%。采用Epi Data软件建立数据库,使用SPSS 17.0软件进行统计分析,采用χ2检验对数据进行分析。 2 结果 2.1 病例来源及性别、年龄分布 该幼儿园为平房,园内设小班、中班和大班共5个班级,共150名儿童。2月28日-3月19日累计发生水痘病例18例,全园水痘罹患率12.00%(18/150)。其中2例为实验室确诊病例,16例为临床诊断病例。发病男女性别比为1∶1。本市户籍11例,外省市户籍7例。病例年龄在4～6岁之间,平均发病年龄4.78岁。10例有水痘疫苗免疫史,水痘疫苗免疫日期距发病日期间隔为2～5年,免疫距发病间隔≥3年者占80%。全部病例中,3例有发热症状,体温37.6℃～39.6℃;2例为中度皮疹,16例为轻度皮疹。 2.2 未接种水发疫苗儿童推动性侵儿童死亡率比较 除去既往患过水痘者5人,该幼儿园其他145名儿童中,122人有水痘疫苗免疫史(84.14%)。其中10人发病,接种过水痘疫苗儿童罹患率为8.20%,23例未接种过水痘疫苗儿童中8人发病,罹患率为34.78%,两组人群间罹患率差异有统计学意义(χ2=12.58,P=0.001)。由于该幼儿园与外界环境相对封闭,且儿童预防接种记录齐全,结合幼儿园儿童水痘发病和水痘疫苗免疫史,利用疫苗效力计算公式可推算出1剂水痘疫苗保护效力为76%,水痘疫苗保护效力的95%可信区间为51%～91%。 2.3 免疫效力 研究对象中122人接种过水痘疫苗,其中出现10例突破性病例,根据水痘疫苗接种时间距发病时间间隔不同进行分组,将所有未接种疫苗者作为对照,分别与每组接种人群进行χ2检验,计算疫苗效力,结果显示,接种后1年、2年、3年和3年以上的水痘疫苗保护效力分别为93%、88%、67%和43%。对四组数据进行趋势性χ2检验,结果表明水痘疫苗保护效力随时间推移逐步递减的趋势有统计学意义(趋势χ2=4.415,P=0.036)。见表1。 3 讨论 3.1 大规模人群应用后的疫苗效力 疫苗效力是对疫苗免疫效果进行流行病学评价的指标,国内的研究往往局限于疫苗的研制和开发过程,临床试验得到的疫苗效力往往不能外推到一般人群。疫苗应继续进行上市后大规模人群应用后的研究,这样才能得到真实的保护效果。国内外对水痘疫苗免疫效果的研究多为临床随机对照试验,保护效力为85%～100%不等,与本次基于水痘暴发疫情研究的观察结果相差较大。 3.21 打破病例为主的疫情 本次疫情中,56%的病例为突破病例,接种过水痘疫苗儿童中突破病例的罹患率高达8.20%,提示即使1剂水痘疫苗接种率虽然已达到较高水平,也无法阻止近20%的人群发病,从而形成以突破病例为主的暴发疫情。国外的一项研究发现,接种水痘疫苗后,大约95%的儿童不再罹患水痘,即便发生水痘,其症状也比较轻微,称为轻症水痘样综合征。本次疫情中突破病例多表现为轻症水痘,提示水痘疫苗虽未能完全阻止发病但减轻了疾病的严重程度。 3.3 水认识到接种水战后的风险 有研究表明,水痘疫苗接种后12个月内疫苗保护率可达到90.76%。美国通过流行病学研究发现,儿童期水痘疫苗接种后7～10年,对感染的防御率为70%～90%。在本次疫情中,122人接种过水痘疫苗,其中出现10例突破性病例,罹患率达8.20%,接种后1年、2年、3年、3年以上的水痘疫苗保护效力分别为93%、88%、67%、43%,提示接种水痘疫苗3年内,水痘疫苗对于控制水痘有较好的保护效果,而接种时间超过3年后,水痘疫苗的保护效力出现了明显的衰退,下降至43%,且随着接种时间推移,水痘疫苗保护效力明显下降,发生水痘突破病例的风险增高。这与国外相关研究中突破性感染风险的增加随接种时间推移而增加的现象是一致的。因此建议对