2023年执业药师《药事管理与法规》核心备考题库（含典型题、重点题）.docxVIP

2023年执业药师《药事管理与法规》核心备考题库(含典型题、 重点题) 一、单选题 1.关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是()。 A、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门 B、储存药品相对湿度应保持在25%～65% C、所采取的养护方法不得对药品造成污染 D、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期 答案： B 解析：储存药品相对湿度为35%～75%。 2.关于药品说明书规定的说法，错误的是 A、非处方药应列出主要辅料名称 B、注射剂应列出全部辅料名称 C、化学药列出全部活性成分 D、中成药组方中应列出全部中药药味 答案： A 解析：药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和 非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选A。建议考生运用口诀全活性 全药味，非注射全辅料准确记忆。 3.处方前记应标明的是 A、药品金额 B、临床诊断 C、药品名称 D、用法用量 答案： B 解析：前记包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历 号、科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。麻 醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份 证明编号。故选B。 4.下列药品属于药品类易制毒化学品的是 A、地巴唑 B、 麦角胺 C、芬太尼 D、地西泮 答案： B 解析：麦角胺属于药品类易制毒化学品。故选B。 5.以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是 A、药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色 B、药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一 C、药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著 D、药品商品名称不得与通用名称同行书写 答案： D 解析：(1)药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须符合：①对 于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右 三分之一范围内显著位置标出；②不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得 使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；③字体颜色应当使用黑色或者白 色；④除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。(2)药品商品名 称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字 体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。故选D。建议考生运用 口诀“通名黑白显著一致不分行，商名一半不与通名同行写”准确记忆。 6.核准药品包装、标签、说明书的部门是 A、国家药品监督管理部门 B、国家工商行政管理部门 C、省级药品监督管理部门 D、省级工商行政管理部门 答案： A 解析：国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。 7.医疗机构有关碳青霉烯类抗菌药物的管理，说法错误的是 A、碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在3个品规内 B、紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用碳青霉烯类抗菌药物，处方 量不得超过3日用量 C、碳青霉烯类抗菌药物实施专档管理 D、指定专人定期收集、汇总本单位碳青霉烯类抗菌药物使用情况信息表 答案： B 解析：(1)医疗机构碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在3个品规内。故A 正确。(2)医疗机构特殊使用级抗菌药物紧急情况下未经会诊同意或确需越处方 权限使用的，处方量不得超过1日用量、故B 错误。(3)医疗机构对碳青霉烯类 抗菌药物及替加环素等特殊使用级抗菌药物先行实施专档管理。故C 正确。(4) 医疗机构要指定专人定期收集、汇总本单位碳青霉烯类抗菌药物及替加环素使用 情况信息表，并进行分析，采取针对性措施，有效控制耐药。故D 正确。 8.根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误 的是 A、药品广告中不得含有家庭必备内容 B、在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号 C、药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布 D、药品广告中不得含有毒副作用小的说明性文字 答案： B 解析：(1)药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、 药品生产批准文号；已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品 广告批准文号。建议考生运用口诀通名忠告二文号，广播可无广文号准确记忆 故B 错误。(2)不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布药品 广告，药品广告不得以儿童为诉求对象，不得以儿童名义介绍药品。建议考生运 用口诀禁未成年媒体，禁儿童诉求名义准确记忆。故C 正确。(3)药品广告不 得含有家庭必备或者类似的内容。故A 正确。(4)药品广告不得含有安全无毒 副作用毒副作用小等内容，不得含有明示或者暗示中成药为天然药品，因 而安全性有保证等内容。故D 正确。 9.下列属于行政诉讼受案范围的是 A、对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼 B