科研伦理与学术规范 第六章.docVIP

2023年第六章 与受试者相关的伦理原则（个人整理并亲测） 1.多选题 关于与受试者相关的伦理原则，请选择您认为正确的答案？ （A）?由于学科领域的差异，与受试者相关的非常详细的共通指南还很缺乏 （B）?对于受试人，保护人的人格、自由、隐私，知情同意原则的一系列规范需要得到遵守 （C）?对于实验动物，英国科学家罗素和伯奇1959年提出3R原则，即替代（replacement），约减（Reduction）和精炼（Refinement） （D）?对于具有潜在风险的研究，应当保持警惕，并严格遵守相关的限制性规定 答案:ABCD 2.单选题（1分） 科学技术部科研诚信建设办公室组织编写的《科研活动诚信指南》中对科研伦理与实验对象安全问题作了概括性的指南，请选择您认为错误的答案？ （A） 进行涉及人类受试者或实验动物的研究，必须保证这样的研究是必需的、无可替代的 （B） 涉及人类受试者或实验动物的研究，要按有关规定获得机构伦理委员会的审查批准，并严格按照批准的研究计划开展研究工作 （C） 进行涉及人类受试者的医学研究，不得采取强迫或欺骗手段使受试者参与 （D）?在招募受试者时，强调或暗示受试者将接受新型治疗，使用新型药品，获得免费医疗或得到费用补助的做法是允许的 答案：D 3.多选题 请选择您认为错误的做法？ （A）?强迫其手下女研究人员提供卵子用于实验 （B） 尽量使用处于较低进化阶段的物种或采用计算机仿真等非动物模型替代技术 （C）?强调或暗示试验药品或治疗方法优于或类似于目前使用的药品或治疗方法，可以治愈疾病 （D） 必要时应适当使用镇静剂、止痛剂或麻醉剂，尽量减少和避免试验动物的痛苦和不适 答案：AC 4.多选题 请选择您认为正确的答案？ （A）?在所有涉及人类被试的试验中，研究过程本身应体现对人的尊重和保护 （B）?不得使用强迫、欺骗或利诱等手段使被试人参与试验 （C）?所有试验必须在被试人或其合法代表人知情同意的前提下进行，某些医学心理学实验除外 （D）?不得单方面公开披露所掌握的他人信息，更不得用于非法交易 答案：ABCD 5.多选题 全国科学道德和学风建设宣讲教育领导小组所编写的《科学道德与学风建设学习参考大纲》中明确了涉及到受试者的科研活动中需遵循的伦理原则，请选择您认为正确的答案？ （A）?涉及到受试者的科研活动中需遵循的伦理原则包括：尊重、有利、伤害最小化和公正 （B）?尊重原则，是指在科研活动中能够尊重人的尊严、自主性、知情权和隐私权 （C） 公正原则是指科学研究要能促进人类科学知识的增长，提高人类生活质量和生命质量，增加人类社会福祉 （D） 伤害最小化原则是指，在科研活动中，要坚持正义和公道。在招募受试者时，要明确准入和排除标准，知情同意要公开公正 答案：AB 6.多选题 关于科研伦理审查，请选择您认为正确的答案？ （A）?科研人员要采用严谨的科学方法，获取有效数据，避免无效研究，诸如违背科学原理，研究手段落后或选择不当，不能招募到足够数量的受试者等均属于无效研究 （B） 受试者为儿童、精神病患者，一定要取得本人的同意，才能展开实验 （C）?研究者要向受试者提供关于人体试验的真实、足够、完整信息，而且要使受试者对这些信息有着正确的理解，并可以根据这些信息作出理性判断 （D）?科研工作者在设计研究方案时，要充分考虑到让风险最小化。对于那些可能会对研究对象造成严重损害的试验要慎重开展 答案：ACD 7.多选题 《纽伦堡法典》明确提出了人体试验的十条声明，其目的是为了杜绝和防范人体试验对人权的侵害。请选择您认为正确的答案？ （A）?受试者的自愿同意绝对必要，不受任何势力的干涉、欺瞒、蒙蔽、挟持，哄骗或者其他某种隐蔽形式的压制或强迫 （B）?实验应该立足于动物实验取得结果，建立在对疾病的自然历史和别的问题有所了解的基础上 （C）?事先就有理由相信会发生死亡或残废的实验一律不得进行，除了实验的医生自己也成为受试者的实验不在此限 （D）?必须作好充分准备和有足够能力保护受拭者排除那怕是微之又微的创伤、残废和死亡的可能性 答案：ABCD 8.多选题 《赫尔辛基宣言》是第一个由世界医学协会所采用的，涉及人体对象医学研究道德原则的伦理文件，请选择您认为正确的答案？ （A）?接受测试者需要在清醒下同意 （B）?测试前须先有实验室或以动物作试验 （C）?要先拟好测试失败的补偿措施，才可在合法机关的监督下，再由具备资格者进行实验 （D）?由于是为将来寻求方法，若实验对人体身心受损，需立即停止实验 答案：ABCD 9.多选题 《贝尔蒙报告》明确提出“尊重人”（respect for persons）、“有利（beneficence）、“公正”（justice）的生命伦理学原则，请选择您认为正确的答案？ （A）?公正地选择受试者，公正地对