我国浆站管理政策法规解析.pptVIP

我国单采浆站安全管理、政策法规综述省血液管理中心 喻学华; ; 一、我国血液制品行业发展历史和现状;;;;;; 2023年1月，卫生部发文，表达鼓励各地设置审批单采血浆站，提出“十二五”期间血液制品“倍增”计划。随即，有部分省份在的生物产业行动计划中，明确要点拓宽血液制品企业的血浆起源，为血液制品行业的发展注入了强心剂。;;1、有关浆站设置;;; 2、有关人员;;; 3、有关供浆员管理 ;4、有关质量管理 ; 单采血浆站质量管理规范;管理职责;  （1）质量管理八项原则;⑤管理的系统措施。将相互关联的过程作为系统加以辨认、了解和管理，有利于组织提升实现其目的的有效性和效率。 ⑥连续改善。连续改善总体业绩应是组织的一种永恒目的。 ⑦基于事实的决策措施。有效决策是建立在数据和信息分析的基础。 ⑧与供方互利的关系。组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方发明价值的能力。;法定代表人质量管理职责; （2）质量职能的分配;;;;; 5、有关实时监控、监督公告制度;6、有关免费献血和单采血浆站采血之间的关系 ; 7、浆站监管要点;; 三、存在的问题及下一步发展思绪; ;;;;;;;;; ; 处分： 某单采血浆有限企业的行为违反了《血浆制品管理条例》第十条、第十二条第一款的要求，符合《卫生部有关对非法采供血液和单采血浆、非法行医专题整改工作中有关法律合用问题的批复》（卫政法发[2023]224号）“四、有下列情形之一的，按照《血液制品管理条例》第三十五条‘情节严重’予以处分：…（三）同步有三项以上第三十五条所列违法行为的…”要求的情节严重情形，经某省卫生厅有关责任人集体讨论决定，根据《血液制品管理条例》第三十五条第（一）、（二）、（三）项的要求，责令立即改正违法行为；罚款人民币10万元；全省通报批评。;;;;Thank you !我国单采浆站安全管理、政策法规综述省血液管理中心 喻学华; ; 一、我国血液制品行业发展历史和现状;;;;;; 2023年1月，卫生部发文，表达鼓励各地设置审批单采血浆站，提出“十二五”期间血液制品“倍增”计划。随即，有部分省份在的生物产业行动计划中，明确要点拓宽血液制品企业的血浆起源，为血液制品行业的发展注入了强心剂。;;1、有关浆站设置;;; 2、有关人员;;; 3、有关供浆员管理 ;4、有关质量管理 ; 单采血浆站质量管理规范;管理职责;  （1）质量管理八项原则;⑤管理的系统措施。将相互关联的过程作为系统加以辨认、了解和管理，有利于组织提升实现其目的的有效性和效率。 ⑥连续改善。连续改善总体业绩应是组织的一种永恒目的。 ⑦基于事实的决策措施。有效决策是建立在数据和信息分析的基础。 ⑧与供方互利的关系。组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方发明价值的能力。;法定代表人质量管理职责; （2）质量职能的分配;;;;; 5、有关实时监控、监督公告制度;6、有关免费献血和单采血浆站采血之间的关系 ; 7、浆站监管要点;; 三、存在的问题及下一步发展思绪; ;;;;;;;;; ; 处分： 某单采血浆有限企业的行为违反了《血浆制品管理条例》第十条、第十二条第一款的要求，符合《卫生部有关对非法采供血液和单采血浆、非法行医专题整改工作中有关法律合用问题的批复》（卫政法发[2023]224号）“四、有下列情形之一的，按照《血液制品管理条例》第三十五条‘情节严重’予以处分：…（三）同步有三项以上第三十五条所列违法行为的…”要求的情节严重情形，经某省卫生厅有关责任人集体讨论决定，根据《血液制品管理条例》第三十五条第（一）、（二）、（三）项的要求，责令立即改正违法行为；罚款人民币10万元；全省通报批评。;;;;Thank you !