浙江2020年10月自考药事管理学及法规试题及答案解析 .pdf

…………………………………………………………精品自学考试资料推荐……………………………………………… 浙江省 2018 年 10 月高等教育自学考试 药事管理学及法规试题 课程代码：03034 本试卷分A 、B 卷，使用第2 版教材的考生请做A 卷，使用第3 版教材的考生请做B 卷；若A 、B 两卷都做的，以B 卷记分。 A 卷 一、名词解释(每小题5 分，共20 分) 1.药品标准 2.ADR 3.新药 4.医疗机构制剂 二、判断题(判断下列各题，正确的在题后括号内打“√”，错的打“╳”。每小题 2 分， 共10 分) 1.我国的传统药包括蒙药、藏药。( ) 2.药师就是执业药师。( ) 3.药品质量监督检验在法律上具有仲裁性。( ) 4. 国家药品监督管理局负责批准进口药品广告。( ) 5.擅自经营精神药品，根据情节轻重可能被处以罚款、停业整顿、吊销许可证等行政处罚。 ( ) 三、单项选择题(在每小题的四个备选答案中，选出一个正确答案，并将正确答案的序号 填在题干的括号内。每小题1 分，共15 分) 1. 《中华人民共和国药品管理法》属于( ) 。 A.法律 B.规章 C.法规 D. 以上三者都不是 2. 以下属于国家二级保护野生药材物种的是( ) 。 A.人参 B.梅花鹿茸 C.藏红花 D.雪莲 3.海洛因属于( ) 。 A.麻醉药品 B.精神药品 C.戒毒药品 D.医疗用毒性药品 4.第一类精神药品( ) 。 A.每张处方不得超过 2 日常用量 B.每张处方不得超过 3 日常用量 C.每张处方不得超过 5 日常用量 D.每张处方不得超过 7 日常用量 5.我国对上市五年以内的药品，药品不良反应的报告范围是( )不良反应。 1 …………………………………………………………精品自学考试资料推荐……………………………………………… A.严重 B.罕见 C.可疑的 D.所有可疑 6.药品经营质量管理规范的英文简写为( ) 。 A.GAP B.GSP C.GLP D.GCP 7.不需处方即可自行判断、购买、使用，必须在具有《药品经营许可证》的药店零售的为 ( ) 。 A.处方药 B. 甲类非处方药 C. 乙类非处方药 D.基本医疗保险甲类目录药品 8.外用药品应使用( ) 。 A.蓝白标志 B.红白标志 C.绿白标志 D.黑白标志 9.药品零售企业的购进记录( ) 。 A.保存至超过药品有效期1 年，但不得少于3 年 B.保存至超过药品有效期1 年，但不得少于2 年 C.应保存5 年 D.应保存3 年 10.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的为(