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2023-09-15 发布于山东
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产品初始污染菌检测记录.docx

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产品初始污染菌检测记录 ISM-QR-0075-A/0 试样名称规格型号生产批号抽样数目查验依照查验日期供试液制备：取待测试产品，依据产品物性的大小，分别采纳直接浸入法或棉拭子擦洗法或冲刷法采集洗脱液，制取1:10供试液。保温于45℃水浴中5~10min，时时振摇。试验操作：1.取营养琼脂培育基个，分别接各样供试品各ml。 2.取营养琼脂培育基个加ml0.9%无菌氯化钠溶液做空白比较（阴性比较）。 3.转动平皿，使供试液与培育基充分混匀。将已经凝结的平板倒置于37℃培育箱中，一般培育48±2h。计算平板上的菌落数。培育基预培育：营养琼脂培育基：月日时至月日时（16-18h）紫外线消毒时间：实验前 :时分至时分（0.5h）实验后：时分至时分（ 0.5h）培育皿号 1# 2# 3# 干净台 48h菌落数菌落数均匀菌落数查验结果培育基名称营养琼脂培育基培育温度 37℃48h 细平 1:10 1:100 空白比较皿菌号平数 1# 2# 1# 2# 行样 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ 菌落均值菌落总数（cfu/件）检定标准：菌落计数的报告，菌落数在100之内时，按实有数值报告。在报告菌落数查验结论为“不行记”时，应表示样品的稀释度。参照标准：菌落总数≤ 10cfu/件检定结果：备注