TCMBA 012-2021 甲状腺肿瘤患者样本采集、处理、储存和信息采集规范.pdfVIP

ICS 07.080 C 40 CMBA 团 体 标 准 T/CMBA 012—2021 甲状腺肿瘤患者样本采集、处理、储存 和信息采集规范 Specification for Sample Collection, Processing, Storage and Information Collection of Thyroid Tumor Patients 2021 - 01 - 22 发布 2021 - 01 - 22 实施 中国医药生物技术协会 发 布 T/CMBA 012—2021 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 基本要求 1 5 不同类型肿瘤患者所采集的样本类型 2 6 样本采集 2 7 样本处理 3 8 样本存储 4 9 信息采集 4 I T/CMBA 012—2021 前 言 本文件按照 GB/T 1.1-2020 《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规则起 草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本文件由中国医药生物技术协会提出并归口。 本文件起草单位：浙江省人民医院、中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）、中国医药 生物技术协会组织生物样本库分会甲状腺肿瘤学组、中国抗癌协会甲状腺癌专委会。 本文件主要起草人：葛明华、高明、程若川、刘绍严、于津浦、林岩松、杨安奎、王宇、秦建武、 刘辉、关海霞、李振东、李超、张园、郑颖、刘宝国、谭卓、李林法、陈彤箴、郑向前、董凤芹、王鸥 晨、王圣应、潘毅、郑传铭、胡玉华、周学迅、张可浩、葛维挺、谢海洋、郑智国、刘志艳、郭振英、 蒋烈浩、戴雅兰、王佳峰、徐加杰 II T/CMBA 012—2021 甲状腺肿瘤患者样本采集、处理、储存和信息采集规范 1 范围 本文件规定了甲状腺肿瘤患者样本采集、处理、储存和信息采集的基本要求和操作规程。 本文件适用于基础与转化医学等研究和生物样本库中涉及到甲状腺肿瘤患者样本采集、处理、储存 和信息采集。 用于临床诊疗的样本采集与处理不适用于本文件。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 37864-2019 生物样本库质量和能力通用要求。 GB/T 38576-2020 人类血液样本采集与处理。 GB/T 38735-2020 人类尿液样本采集与处理。 3 术语和定义 GB/T 37864-2019、GB/T 38576-2020 和 GB/T 38735-2020 界定的以及下列术语和定义适用于本文 件。 3.1 个人信息 Personal information 是以电子或者其他方式记录的能够单独或者与其他信息结合识别特定自然人的各种信息，包括自然 人的姓名、出生日期、身份证件号码、生物识别信息、住址、电话号码、电子邮箱地址、行踪