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ICS11.040.10 CCSC39 中华人 民共和 国国家标准 — GB9706.204 2022 代替 — GB9706.8 2009 : 医用电气设备 第 部分 心脏除颤器的 2-4 基本安全和基本性能专用要求 — : Medicalelectricaleuiment Part2-4 Particularreuirementsforthebasic q p q safetandessentialerformanceofcardiacdefibrillators y p ( : , ) IEC60601-2-42018MOD 2022-07-13发布 2024-08-01实施 国家市场监督管理总局 发 布 国家标准化管理委员会 — GB9706.204 2022 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅴ 、 …………………………………………………………………………… 201.1 范围 目的和相关标准 1 201.2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………… 2 201.3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………… 3 201.4 通用要求 ………………………………………………………………………………………… 5 201.5 ME设备试验的通用要求 ……………………………………………………………………… 5 201.6 ME设备和ME系统的分类 …………………………………………………………………… 6 、 …………………………………………………………………… 201.7 ME设备的标识 标记和文件 6 201.8 ME设备对电击危险的防护 …………………………………………………………………… 9 201.9 ME设备和ME系统对机械危险的防护 ………………………………………
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