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- | 2008-10-17 颁布
- | 2010-06-01 实施
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ICS11.040
C40
中华人民共和国医药行业标准
—
YY0068.2 2008
部分代替 —
YY0068 1992
医用内窥镜 硬性内窥镜
:
第 部分 机械性能及测试方法
2
— — :
Medicalendoscoes Riidendoscoe Part2
p g p
Mechanicalroertiesandtestmethods
p p
根据国家药品监督管理局医疗器械行业
( ),
标准公告 年第 号 本标准 自
2022 76
, ,
年 月 日起 转为推荐性标准 不
2022 9 7
再强制执行。
2008-10-17发布 2010-06-01实施
国家食品药品监督管理局 发 布
—
犢犢0068.2 2008
前 言
本部分第 章为推荐性条款。
5
《医用内窥镜 硬性内窥镜》分为 个部分:
YY0068 4
——— 第 部分:光学性能及测试方法;
1
——— 第 部分:机械性能及测试方法;
2
——— 第 部分:标签和随附资料;
3
——— 第 部分:基本要求。
4
本部分为 的第 部分。
YY0068 2
本部分对应于 : 《光学和光电技术 医用内窥镜和内治疗器械 第 部分:通用要
ISO860012005 1
求》及 : 《光学和光学仪器 医用内窥镜和内窥镜附件 第 部分:插入部分的最大宽度
I
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