2023年YY无菌医疗器具生产管理规范.docxVIP

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2023-09-04 发布于广东
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2023年YY无菌医疗器具生产管理规范.docx

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材料 . YY 0033-2023 无菌诊治器具生产治理标准 X医药行业标准无菌诊治器具生产治理标准 Good manufacture practice for sterile medical devices ? 1范围 ??? 本标准规定了无菌诊治器具及其零部件生产与质量治理的根本要求。 ??? 无菌诊治器具初包装材料的生产也应符合本标准的规定。 ? 2引用标准 ??? 以下标准所包含的条文。通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。全部标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用以下标准版本的可能性。 ??? 6583--1994? 质量治理和质量保证???