医院试验费用构成与核算制度.docxVIP

医院试验费用构成与核算制度 （一）药物临床试验机构承接的所有试验经费，均在试验前进行费用核算。坚持公开透明，由申办方、研究者、机构办公室共同商讨确定。 （二）试验成本费。临床试验中按试验方案规定属于受试者免费检查的费用，如血尿常规、血生化、X线片、CT、MRI等。此部分费用所涉及项目，收费标准按医院现有收费标准核算，同时参考试验方案中规定检查次数进行细致核算。 （三）受试者补偿费。临床研究方案中明确提及的受试者补偿费用，如交通补偿通信补偿等。此部分费用应经伦理委员会认可，原则上按试验方案中规定所需完成例数计算收取，试验完成后按实际发生额度核算。 （四）项目研究费。由申办方、专业科室、机构办公室共同商讨决定该临床研究项目所应收到的研究费用。试验完成后，按比例支付主要研究者，并由主要研究者负责分配。若临床研究项目由多科室协作完成，则由项目负责人进行分配或各参加科室自行申报所承担工作的劳务费用，再由机构办公室统一与申办者协商。此部分费用原则上由主要研究者申报，并不应低于市场平均价格。 （五）必要时，可包括受试者意外保险和风险滞纳金等。此部分费用应在方案中明确提及，并约定支付及退款程序。