编制说明-三氯化钇[90Y]溶液.pdfVIP

编制说明 标准名称: 三氯化钇[90Y]溶液 1 目录 一、任务来源及计划要求 1 二、编制情况 1 1.编制原则 1 2.编制组成员 3 3.工作分工 3 4.标准初稿（草案）形成 4 4.1 标准工作启动 4 4.2 标准起草组成立及相关工作汇报 6 5.工作组讨论稿形成 8 6.征求意见稿 8 三、主要技术内容的说明 8 1.技术参数与指标的确定依据 8 2.技术要求确定的说明 10 2.1.性状（ 《三氯化钇[90Y]溶液》5.2 节） 10 2.2.90Y 鉴别（《三氯化钇[90Y]溶液》5.3.1 和6.2.1 节） 10 - 90 2.3.Cl 鉴别（《三氯化钇[ Y]溶液》5.3.2 和6.2.2 节） 10 2.4.Rf 值 （《三氯化钇[90Y]溶液》5.3.2、5.4 和6.2.3、6.6 节） 11 2.5.放射性活度（《三氯化钇[90Y]溶液》5.4 和6.3 节） 11 2.6.放射化学浓度（《三氯化钇[90Y]溶液》5.4 和6.4 节） 12 2.7.90Sr 含量（《三氯化钇[90Y]溶液》5.4 和6.5 节） 12 2.8.γ 核素杂质含量 12 2.9.pH值（《三氯化钇[90Y]溶液》5.4 和6.7 节） 12 2.10.金属杂质含量（《三氯化钇[90Y]溶液》5.4 和6.8 节） 13 2.11.无菌（《三氯化钇[90Y]溶液》5.5 和6.9 节） 13 2.12.细菌内毒素（《三氯化钇[90Y]溶液》5.6 和6.10 节） 13 3.重大分歧意见的处理经过和依据 13 四、试验验证的情况和结果 13 五、采用国际标准和国外先进标准的情况 16 六、标准涉及的知识产权情况说明 17 七、与现行法律、法规、政策和相关标准的关系 17 八、实施标准的要求和措施建议 17 九、修改或废止有关标准的建议及理由 17 十、标准印刷数量建议 17 十一、其他需说明的事项 17 十二、参考资料清单 17 II 《三氯化钇[90Y]溶液》编制说明 一、任务来源及计划要求 2021 年10 月09 日，中国同位素与辐射行业协会下达 【中同辐协[2021]62 号 文件】，关于征集中同位素与辐射行业协会 2021 年第二批团体标准项目提案。 经提案、评审、公示，2021 年12 月28 日下达【中同辐协[2021]86 号文件】第二 批团体标准立项计划，项目计划编号为 CIRA-STD2016 的 《三氯化钇[90Y]溶液》 正式立项。 二、编制情况 1.编制原则 为规范三氯化钇[90Y]溶液质量标准编制，封面格式按照《团体标准管理规 定》（国质检标联[2019]1 号）要求执行，标准结构和编写规则按照 《GB/T 1.1- 2020 标准化工作导则 第 1 部分，标准化文件和结构起草规则》起草，对于术语、 分类、量值、符号等基础通用方面内容遵循国家标准、行业标准执行，参考以 下标准： 《GBT14503-2008 放射性同位素产品的分类和命名原则》 《GBT20000.1 标准化工作指南 第 1 部分标准化和活动的通用词汇》 《GBT20003.1-2014 标准制定的特殊程序 第 1 部分- 涉及专利的标准》 《GBT7714-2015 信息与文献参考文献著录规则》。 在确定本标准主要技术指标时，综合考