国家开放大学2022年(202201-202207)《1396药事管理与法规(本)》期末考试真题及答.pdfVIP

吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎？与朋友交而不信乎？传不习乎？——《论语》 试卷代号：1396 国家开放大学2021年秋季学期期末统一考试 药事管理与法规 (本) 试题 2022年 1月 一、单选题 (选出一个最佳答案填入括号，35题，每题2分，共70分) 1.根据管理的主体不同，药事管理包括宏观管理和微观管理，微观管理是指 ( )。 A.与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事 B.各具体药事单位的对药学事业管理，主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构 药房管理等 C.是由若干个药学部门构成的一个完整的体系，包括药学教育、药品研发、药品生产、 药品经营、药品使用、药品监督等 D.国家对药学事业的管理，也可称药政管理或药品监督管理 2.下列属于药品的是( )。 A.诊断药品 B. 保健食品 C.化妆品 D.兽药 3.乙类非处方药专有标识图案的颜色是( ) A.蓝色 红色 B. C.黄色 绿色 D. 4. ( )主管全国的药品监督管理工作，对药品的研制、生产、流通、使用等环节实施统 一监督管理。 A.国家药品监督管理局 B.卫生行政部门 C.中医药管理部门 D.工业和信息化管理部门 5.执业药师注册机构是 ( )。 A.国家人事部门 B.国务院药品监督管理部门 C.省级人事部门 D.省级药品监督管理部门 6.下列( )是属于药品生产领域的法律法规。 A. 《药品生产监督管理办法》 B. 《医疗机构药品监督管理办法(试行)》 C. 《野生药材资源保护管理条例》 D. 《药品经营许可证管理办法》 7. ( )是 《药品管理法》最根本的目的。 A.加强药品管理 B.保证药品质量 C.保障人体用药安全 D.维护人民身体健康和用药的合法权益 8.下列属于行政法规的是 ( )。 A. 《药品管理法》 B. 《麻醉药品和精神药品管理条例》 C. 《药品生产质量管理规范》 D. 《天津市中药饮片管理办法》 9.药品管理法适用的对象范围是与药品有关的各个主体 (单位和个人),以下描述有误的是 ( )。 A.具有药品监督管理的责任者 B.药品的使用者 (包括医疗单位对患者使用药品的活动和患者使用药品的行为) C.药品的生产者、经营者 天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《易经》 我尽一杯，与君发三愿：一愿世清平，二愿身强健，三愿临老头，数与君相见。——《白居易》 D.药品的研制者 10.下列属于第一类精神药品的是(