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执业药师《药事管理与法规》试卷 执业药师《药事管理与法规》试卷 一、最佳选择题。每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。 1经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是( )。 A、麻醉药品 B、第一类精神药品 C、第二类精神药品 D、第一类疫苗 参考答案:C 2有关药品零售企业购进药品的说法,错误的是( )。 A、药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收 B、验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施 C、验收合格的药品应当及时入库或者上架 D、验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理 参考答案:D 3消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供的资料不包括( )。 A、使用方法说明书 B、主要成分 C、与竞争对手产品的比较资料 D、售后服务或者服务的内容、规格、费用 参考答案:C 4用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为( )。 A、红色专有标识 B、黄色专有标识 C、单色专有标识 D、绿色专有标识 参考答案:D 5医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,票据保存期不得少于( )。 A、5年 B、3年 C、2年 D、1年 参考答案:B 6药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是( )。 A、中成药 B、处方药 C、抗生素 D、非处方药 参考答案:D 执业药师《药事管理与法规》试卷全文共4页,当前为第1页。 7有关生产中药饮片的说法,错误的是( ) 执业药师《药事管理与法规》试卷全文共4页,当前为第1页。 A、经营中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》 B、必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地 C、出厂的中药饮片应检验合格 D、必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片 参考答案:B 8可以发布广告的药品是( )。 A、可卡因 B、氯胺酮 C、可待因 D、逍遥丸 参考答案:D 9不得发布广告的药品是( )。 A、处方药 B、中药饮片 C、精神药品 D、化学原料药 参考答案:C 10基本医疗卫生制度的四大体系不包括( )。 A、医药卫生监管体系 B、医疗服务体系 C、医疗保障体系 D、药品供应保障体系 参考答案:A 参考解析: 基本医疗卫生制度的四大体系是指建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。故选A。建议考生运用“工(公)服衣服,医保药保”口诀准确记忆。 11批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是( )。 A、国家药品监督管理部门 B、省级药品监督管理部门 C、市级药品监督管理部门 D、县级以上地方药品监督管理部门 参考答案:B 12提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有( )。 A、抗生素 B、第一类精神药品 C、第二类精神药品 D、麻醉药品 执业药师《药事管理与法规》试卷全文共4页,当前为第2页。 参考答案: 执业药师《药事管理与法规》试卷全文共4页,当前为第2页。 13《互联网药品交易服务机构资格证书》有效期( )。 A、1年 B、2年 C、3年 D、5年 参考答案:D 14非处方药分为甲、乙两类的依据是( )。 A、药品的适用性 B、药品的稳定性 C、药品的有效性 D、药品的安全性 参考答案:D 15有关药品分类管理的说法,正确的是( )。 A、根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲乙两类 B、处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传 C、非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准 D、每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书 参考答案:D 参考解析: (1)处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,故B错误。 (2)非处方药每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书,故D正确。 (3)非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准,故C错误。 (4)非处方药根据药品的安全性分为甲、乙两类,故A错误。故选D。 16药品批发企业库房应当配备的设施设备不包括( )。 A、药品与地面之间有效隔离的设备 B、存放饮片和处方调配的设备 C、有效调控温湿度及室内外空气交换的设备 D、验收、发货、退货的专用场所 参考答案:B 17下列行政复议申请,复议机关不予受理的是( )。 A、对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的 B、对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的 C、对限制人身自由的行政强制措施决定不服的 D、认为某部门的行政规章不符合法律规
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