QB_T 4614-2013工业用过氧化氢酶制剂.pdf

ICS67.180.20分类号：X69QB备案号：43646-2013中华人民共和国轻工行业标准QB/T4614—2013工业用过氧化氢酶制剂Catalase preparations for industry2013-12-31发布2014-07-01实施中华人民共和国工业和信息化部发布 QB/言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准由中国轻工业联合会提出。本标准全国食品工业标准化技术委员会（SAC/TC64）归口。本标准起草单位：山东隆大生物工程有限公司、江南大学、湖南鸿鹰祥生物工程有限公司、武汉新华扬生物股份有限公司、青岛蔚蓝生物集团有限公司、江阴市百圣龙生物工程有限公司、绵阳禾本生物工程有限公司、中国生物发酵产业协会。本标准主要起草人：李晓燕、郭庆文、李江华、詹连生、陈亮珍、樊淳红、张晓华、刘捷、杨滔。 QB/T4614-2013工业用过氧化氢酶制剂1范围本标准规定了工业用过氧化氢酶制剂的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于经微生物发酵或动植物提取、提纯制得的工业用过氧化氢酶制剂的生产、检验和销售。2规范性引用文件B下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志（GB/T191-2008，ISO780:1997，MOD）GB5009.3一2010食品安全国家标准食品中水分的测定GB/T6682一2008分析实验室用水规格和试验方法（ISO3696:1987，MOD）GB/T23527蛋白酶制剂3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1过氧化氢酶catalase催化H202分解为H20和O2的酶。国际酶学委员会编号为EC，其催化反应简式如下：过氧化氨酶制剂→2H,O +O,2H,0, -3. 2过氧化氢酶活力activityofcatalase一定时间内，催化过氧化氢分解为水和氧的能力。3. 3酶活力单位enzyme activity unit在pH7.0和30℃（滴定法）或25℃（比色法）下，1min内分解1μmol过氧化氢所需的酶量，即为1个酶活力单位U。注：1g固体酶（或1mL液体酶）中含有的酶活力单位即为酶的比活力，以u/g（或u/mL）表示。4产品分类产品按形态分为固体剂型和液体剂型。5要求5.1感官5.1.1固体剂型应色泽均匀，呈粉状。5.1.2液体剂型应为淡黄色至深褐色液体，可有少量凝聚物。5.2理化性能应符合表1的规定。1 QB/T4614-2013表1理化性能液体剂型固体剂型项目M1000010000酶活力[u/g或u/mL)8.0I干燥失重/%80≥细度（0.4mml标准筛通过率）/%a具体规格可按供需双方合同的要要求执行。b如有特殊要求，按双方合同确定。6试验方法在未注明其他要求时，均指分析纯（AR）和符合GB/T6682一2008规定本标准中所有的试剂和水，的水。本标准中所用的溶液，在未注明任何溶剂配制时，均指水溶液。6.1感官在白色的自然光下进行目测，取样品约10g（或10mL）放入烧杯中，做出判断6.2酶活力按附录A或附录B规定的方法测定（附录A为仲裁法）6.3干燥失重按GB5009.3-2010中第一法进行测定。6.4细度按GB/T23527规定的方法测定。7检验规则7.1批次的确定以同一次投料生产、品种的均一质量的产品为一批7.2取样规则和样本7.2.1取样应均5分布在整个灌装过程中，或均匀分布于灌装后的成品中。采用适宜的方法保证取样具有代表性，保证取样部位和取样瓶的清洁。对用于微生物7.2.2取样时使用无菌操作。检验的取样，本量见表2。取样的样本量可以按照估计的批量按表2执行，或由生产企业和（或）7.2.3成品样的样批取样量不应小于500g（或500mL），不足时补至500g（或500mL）。相关方确定表2成品抽样的样本量比量/桶或箱样本量/（桶或袋）≤50250注：批量是指批中所包含的单位商品数，单位为桶或箱。样本量是指样本中所包含的样本单位数，单位为桶或袋。7.3出厂检验7.3.1每批产品应经企业质检部门检验合格并附合格证后方可出厂7.3.2出厂检验项目为：感官、酶活力、干燥失重（固体剂型）7.4型式检验7.4.1型式检验项目为本标准规定的全部项目。2 QB/T4614-2013下，型式检验每6个月进行1次。有下列情况之一时，亦应进行型式检验：7.4.2一般情况a)原辅材料有较大变化时；b）更改关键工艺或设备时；c）新试制的产品或正常生产的产品停产3个月后，重新恢复生产时；d）出广检验与上次型式检验结果有较大差异时：e）国家质量监督机构按有关规定需要抽检时7