SN_T 4835-2017实验室生物废弃物管理要求.pdf

SN中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T 4835—2017实验室生物废弃物管理要求 Management requirements of biological waste from laboratory2018-03-01实施2017-07-21 发布中华人民共和国发布国家质量监督检验检疫总局Cn982315刮涂层查真伪 SN/T 4835—2017言前本标准按照GB/T1.1--2009给出的规则起草。本标准由国家认证认可蓝督管理委员会提出并归口。本标准起草单位：中华人民共和国山东出人境检验检疫局、中华人民共和国龙口出入境检验检疫局、中国海洋大学、青岛诺亚生物科技有限责任公司。本标准主要起草人：王志宏、贾俊涛、赵祖亮、王骏、姜勇、王松。 SN/T 4835—2017实验室生物废弃物管理要求1范围本标准规定了检验检疫实验室生物废弃物的管理程序和要求。本标准适用于检验检疫实验室生物废弃物的分类、隔离、收集、贮存、处理和处置。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单)适用于本文件。GB19489实验室　生物安全通用要求3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1生物 organism能够复制或者转移基因材料的生命实体。3.2废弃物waste一个过程的副产物或者是来源于任何活动产生的非期望物质。3.3生物危险废弃物biohazardous waste能造成危险的生物性废弃物。3.4处理treatment通过消毒或灭菌的方法达到生物废弃物无害化的过程。3.5处置disposal掩埋、存放、倾倒、灌注或排放废弃物于空气、土地或水体中。3.6危险hazard任何因子、设备、材料或过程引发危险的能力以及潜在可能性。3.7灭活 inactivation部分或全部破坏微生物系统相关的活性。3.8监测 monitoring规律地或者持续地观测或者收集与生物、过程、步骤相关的数据。 SN/T 4835—20173.9锐器　sharps在完整或破碎的情况下能够引起撕毁性或者刺穿型伤口的物品。3.10灭菌 decontamination用于达到无菌状态的过程。3.11消毒剂disinfectant能够减低活的微生物数量的化学试剂。3.12消毒 disinfection通过物理、化学手段减低活的微生物数量的过程。3.13微生物microorganism任何能够复制或转移基因材料的微生物体。3.14风险risk能够引起伤害的危险发生可能性及其后果严重性的综合。4生物废弃物管理总体要求4.1实验室应制定书面的生物废弃物管理制度，应描述阻止、降低、隔离、收集、运输、贮存、处理以及处置实验室活动产生的生物危险废弃物的措施，应使实验室减少废弃物产生。废弃物管理制度应是整个实验室活动风险评估的一部分，应确保其适用于所做的工作及产生的废弃物。4.2生物废弃物管理制度应详细说明由实验室管理者、研究者、技术人员承担的相应责任和义务。对生物危害废弃物的有效控制措施应融入实验室的日常管理之中。4.3实验室应制定书面的生物废弃物管理有效方法的操作规程，应对其定期检查并更新。4.4实验室应制定处理、灭活生物危险废弃物的程序和方法。4.5实验室应对关于生物危险废弃物给人类健康、安全、环境带来的危险进行评估并评估处理和处置方法本身的风险。4.6实验室应对生物废弃物管理工作进行定期核查，内容包括操作条件、实验室及设备的控制装置、废弃物的组成和特征以及是否符合标准操作程序。应记录上述测试和检查结果以及采取的纠正措施。4.7实验室生物废弃物管理应包括废弃物污染应急处置预案，以便有效控制风险事故的影响范围和程度。应急处置预案的内容应包括应急的组织及人员、预案程序、应急救援保障、报警与通讯联络、控制防范措施、人员撤离与疏散计划、应急培训教育等内容。4.8实验室应有措施和能力安全处理和处置实验室危险生物废弃物。实验室生物危险废弃物的处理和处置管理应符合国家或地方法规和标准的要求。4.9实验室生物废弃物管理应符合GB19489中的要求。5生物废弃物分类实验室生物废弃物包扩含有生物成分的废弃物，按照危险性分为生物危险废弃物和非危险生物废弃物，按照性质分为固体生物废弃物（如：固体培养基、生化鉴定试剂盒、验余固体样品等）和液体生物废2 SN/T 4835--2017弃物（如：液体培养基、血清、验余液体样品等）。6生物废弃物的隔离6.1通用要求6.1.1在对实验室活动的风险评估过程中，需要考虑生物废弃物隔离相关的以下因素：a）识别需要不同处理方法的不同废弃物。适用时，生物危险和非危险生物废弃物在刚开始产生时就被隔离的方法。b）不包含生物的其他废弃物（如有害化学或放射性废弃物）的