SN_T 2990-2011质量控制与质量评价 实验室过程与测试能力指数评定方法.pdf

SN中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T 2990—2011实验室过程与质量控制与质量评价测试能力指数评定方法Quality control and quality evaluation-Index evaluation method of process andability in testing laboratory2012-04-01实施2011-09-09发布中华人民共和国发布国家质量监督检验检疫总局数码防你 SN/T 2990—2011言前本标准按照 GB/T 1.1-2009给出的规则起草本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位：中华人民共和国辽宁出人境检验检疫局、中华人民共和国广东出人境检验检疫局、中华人民共和国浙江出人境检验检疫局、中华人民共和国厦门出人境检验检疫局。本标准主要起草人：吴建国、王斗文、王鸿辉、莫蔓、鲍晓霞、于孝展。 SN/T 2990—2011质量控制与质量评价实验室过程与测试能力指数评定方法1范围本标准规定了检测实验室内部（室内)质量控制性能的程序设计、统计步骤和结果分析处理技术，还规定了室内测试结果精密度的表述本标准适用于检测实验室空内定量测试能力的评价和改进，也适用于人员的能力确认。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T6379.1测量方法与结果的准确度（正确度与精确度）第1部分：总则与定义GB/T6379.2测量方法与结果的准确度（正确度与精确度）第2部分：确定标准测量方法的重复性和再现性的基本方法3术语和定义GB/T6379.1界定的以及下列承语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出了GB/T6379.1中的某些术语和定义3. 1质量控制样品（质控样品）qfalityntrol sample种稳定和均匀样品，其物理或化学特性生均近似于室内的日常测试梓品。该样品存储完整，重复用量充足，用于室内精密度的持续测定和监拉3.2准确度accuracy测试结果与接受参照值间的致程度注：术语准确度，当用于-组测试结果时，由随机误差分量和系统误差即偏倚分量组成。[GB/T 6379.1—2004,定义 3.6]3.3室内精密度intra-laboratory precision在室内精密度条件下测定的精密度。3. 4重复性条件repeatability conditions在同一实验室，由同一人员使用相同的设备，按相同的测试方法，在短时间内对同一被测对象相互独立进行的测试条件。3.5室内精密度条件intra-laboratory precision conditions由室内多个参加人员，使用同一测试方法在一段时间周期内，对同一质控样品随机抽取的测试 SN/T 2990--2011条件。注：该条件可包括室内正常和长时间操作中发现的所有日常变异源，参加室内日常操作的所有人员提交的结果，都会贡献于室内精密度的测定。3.6h 值 h-value不同人员测试结果之间一致性的统计量。3.7k 值 k-value同一人员测试结果一致性的统计量。4　基本要求4.1质量控制程序设计应尽可能简捷，可采用双向分类表，表中列代表参加人员，行代表所用质控样品，行与列的交叉单元格为特定质控样品的测试结果。4.2实施日常测试的人员应积极参加室内质量控制评价，要熟悉所使用的测试方法，提交可信的测试结果。4.3使用不少于3个水平的质控样品，每个质控样品应尽可能保证其代表性，确保其分发的随机性。若测试方法的应用范围较宽时，应使用6个或更多质控样品；若已知精密度相对为常数或呈比例时。则所需质控样品数可减少；若不同质控样品给出不同精密度时，应考虑分别对每个质控样品类进行试验。4.4正常情况下，每个人员提交每个质控样品的独立测试结果数可为3次或4次。若很少出现异常测试结果时，结果数可减少到2次。4.5室内质量控制评价至少要求3人使用3个质控样品，不应由少数人员汇集单个质控样品的大量测试结果。4.6在对数据的一致性进行统计前,应检查是否存在显著的离群值。5 统计量计算5.1概述室内质量控制评价结果的分析和处理有三个目的：一-确定数据是否具有正确的一致性，以形成室内质量控制评价的依据；调查和处理非一致性数据；一获取室内精密度的统计量。一5.2单元统计量5.2.1单元平均值(x)按式（1)计算每个参加人员的单元平均值：(1)rrf1式中:5一—一单元中测试结果的平均值;一单元中单个测试结果;n 单元中测试结果数。2 SN/T 2990—20115.2.2单元标准差(S)按式（2)计算每个单元中测试结果的标准差：(2)(-)²/(n-1)S5.2.3质控样品的平均值(x)按