放射科机房手册.pdf

机房指导手册 深圳市安健科技股份有限公司 客户服务中心 编制： 张棚 美编： 潘文静 审核： 严镇 审批： 吕锦阳 目录 前言 1 一、放射诊疗许可证发放管理程序 2 第一章 总则 2 第二章 申请与受理 2 第三章 审查与批准 3 第四章 校验、变更和注销 5 第五章 监督管理 6 二、 两证办理流程及样图 7 1、 放射诊疗许可证办理流程 7 2、辐射安全许可证办理流程9 三、机房要求 11 1、机房的尺寸要求 11 2、机房环境要求 12 3、机房防护要求 12 4、机房建筑要求 14 5、 机房电气要求 16 四、产品机房图 20 1、DT570系列 21 2、UC系列 27 3、U臂系列 32 4、灵锐系列 37 5、悬吊系列42 6、乳腺机系列48 附件：医用X射线诊断放射防护要求 （GBZ 130-2013） 53 前言 随着医疗技术的不断发展，越来越多的医疗机构通过不断的提升医院的医疗 设备来提升医院的诊疗水平，DR产品也不断的得到了普及，因DR产品本身的特 性是X线产品，对人体的伤害也是无形的，所以，需要机房符合一定的防护标准。 因此，机房建设工作显得尤为重要，国家制定了相关标准，并设立相应的监管部 门进行监督，所有营业的医疗机构的X射线室都必须符合国家标准，并且在施工 完成后要经过国家监督部门的检测，检测合格并颁发相应的许可证书以后才能正 式的投入使用！特别是对于一些基层医院初次准备机房，对机房建设不知如何开 展，机房是否满足装机条件，准备是否完善，为此，安健科技客服中心秉承着‘客 户于心，服务至上’的原则，结合相关的法律法规和产品的情况为客户精心编排 了DR机房指导手册，希望本手册为客户在机房的建设、改造和产品的安装方面 有所帮助。 1 一、放射诊疗许可证发放管理程序 第一章 总则 第一条 为实施《放射诊疗管理规定》，规范放射诊疗许可证发放工作，根 据《卫生行政许可管理办法》和有关法律、法规、规章的规定，制定本程序。 第二条 县级以上地方人民政府卫生行政部门遵照本程序，负责办理《放射 诊疗许可证》的相关事宜，依法履行对放射诊疗工作的监督管理职责。 第三条 省级卫生行政部门可以根据本程序的规定，结合本地区实际情况， 制定本行政区域内放射诊疗许可工作的具体实施程序。 第四条 卫生行政部门发放《放射诊疗许可证》，应当遵循公开、公平、公 正、便民的原则，公布受理机构名称、地点、受理和批准条件、受理时间和审批 期限等事项。 第五条 医疗机构开展放射诊疗工作，应当按照本程序向地方卫生行政部门 提出申请，取得《放射诊疗许可证》并办理相应诊疗科目登记后，方可从事许可 范围内的放射诊疗工作。 第二章 申请与受理 第六条 医疗机构申请放射诊疗许可，应当向地方卫生行政部门提交申请材 料。 申请材料主要包括： （一）放射诊疗许可申请表（表格以当地有关机关实际发放为准）； （二）《医疗机构执业许可证》（复印件）或《设置医疗机构批准书》（复 印件）； （三）放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书（复印件）； （四）放射诊疗设备清单。 其中（一）和（四）需同时提交电子版。 2 需提供的其他材料： （一）属于配置许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配置许可 证明文件（复印件）； （二）《放射工作卫生许可证》或《辐射安全许可证》（复印件）；