生物安全柜验证.docxVIP

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生物安全柜验证 生物安全柜验证方案及报告 杰普莱斯医疗器械(北京)有限公司 目录 一、验证方案 1. 概述 2. 验证目的 3. 验证职责 4. 验证涉及文件及设备 5. 验证内容 二、验证结果评价与周期 三、验证报告 1. 验证职责签字 2. 运行确认 3. 性能确认记录 一、验证方案 1. 概述 生物安全柜通过风机使空气定向流动,将工作台面上可能产生的气溶胶或溅出物等送入排风管,以保护操作者本人及生产环境等免受阳性等物料产品的污染。 1.1 设备信息: 设备编号 产品型号 操作区尺寸 电源功率 紫外灯功率 2. 验证目的 确认该生物安全柜各部件工作正常,运行符合设计要求;确认该设备的性能

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