SN_T 3947-2014化学品 鸟类急性经口毒性试验.pdf

中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T 3947-—2014化学品鸟类急性经口毒性试验Chemical--Avian acute oral toxicity test2014-11-01实施2014-04-09发布中华人民共和国发布国家质量监督检验检疫总局梦真伪 中华人民共和国出人境检验检疫行业标准化学品鸟类急性经口毒性试验SN/T 3947-—2014*中国标准出版社出版北京市朝阳区和平里西街甲2号（100029）北京市西城区三里河北街16号（100045）总编室：（010址 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷* 开本880×12301/16印张1字数 24千字2014年11月第一版2014年11月第一次印刷印数 1—1300* 书号：155066·2-27514 SN/T 3947—2014前言本标准按照GB/T1.1--2009给出的规则起草。本标准技术性内容与经济合作与发展组织(OECD)化学品测试方法 223《鸟类急性经口毒性试验》(Avian acute oral toxicity test)(20l0)内容一致。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位：中华人民共和国上海出人境检验检疫局。本标准主要起草人：姚丽芳、缪文彬、李晨、陈相、蒋伟、李蔚、郑华、朱洪坤、蔡晓峰。 SN/T 3947—2014引言根据不同危险评估项目对信息要求不同，本标准提供三种测试方法以供选择：一限量试验：当预期毒性较低或限量剂量下不大可能发生死亡时常采用该方法。限量剂量应适用于评估目的,常为2000 mg/kg。除了空白对照组外，限量试验还需要5或10 只动物。-LDso-斜率试验：除了评估LD5o值外，还需要确定剂量-反应曲线斜率和/或置信区间时常采用该方法。该方法有 3～4 个阶段,除了空白对照组外,该试验还需要 24 或 34 只动物。-LDso试验：当只需要半数致死量，但不需要提供剂量-反应曲线斜率和/或置信区间时常采用该一方法。该方法有 2个阶段，除了空白对照组外，该试验还需要14 只动物。LDso-斜率试验和 LDso试验为分步试验方法。Ⅱ SN/T 3947—2014化学品鸟类急性经口毒性试验范围本标准规定了鸟类急性经口毒性试验的试验方法、试验步骤及数据和报告。本标准适用于鸟类急性经口毒性检测。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T21757一2008　化学品　急性经口毒性试验　急性毒性分类法3术语和定义GB/T21757-2008界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1急性经口毒性acute oral toxicity受试物一次或24 h内多次经口给予受试动物某一剂量所引起的有害效应。［GB/T 21757—2008,定义 3.1]3.2剂量dose所给受试物的量，常以质量（g，mg)或以受试动物单位体重的受试物的质量（mg/kg)来表示。［GB/T 21757---2008,定义 3.3]3.3median lethal oral dose; LD5o半数致死剂量-次性经口给予受试物预期会引起50%动物死亡的统计学剂量，LDs。值以动物单位体重接受受试物的质量（mg/kg)来表示。[GB/T 21757---2008,定义3.5］3.4limit dose限量剂量试验的上限剂量(2 000 mg/kg 或5 000 mg/kg)。［GB/T 21757---2008,定义 3.6]3.5probit概率单位法是概率积分转换法的缩写，其基本原理是将剂量改变成对数剂量，将死亡率转换成“概率单位”，则剂量反应曲线呈直线，其斜率为标准偏差的倒数。由于剂量-反应概率单位模型中量效关系成正态分布,标准正态分布是对称的,所以,其平均值也就是LD5o值。3.6最低剂量值Idose某个阶段使用的最低剂量值。3.7最高剂量值 hdose某个阶段使用的最高剂量值。 SN/T 3947--20143.8倍增系数 step计算单独剂量时用到的乘法因子。3.9部分死亡partial kills多只受试动物给予同一剂量后，部分动物死亡，部分动物存活。3.10逆转reversals高剂量组动物的死亡率低于低剂量组。4试验方法4.1试验原则4.1.1对于不大可能具有严重危险性的化合物建议先进行限量试验（试验步骤见图1）。如果已知毒性则建议使用分步试验法(试验步骤见图2）。分步试验法分为一些具体阶段，第1阶段是确定范围阶段，确定或者改进初始 LDso评估值。第2 阶段是进步确定 LDso值范围，为 LDso试验提供最终 LDso评估值,为LDso-斜率试验提供工作评估值。