SN_T 3482.1-2013空运感染性物质包装检验安全规范 第1部分：通则.pdf

福中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T 3482.1—2013空运感染性物质包装检验安全规范第1部分：通则Safety code for the inspection of packaging of infectious substancetransported by air-Part 1 :General specifications2013-03-01发布2013-09-16实施中华人民共和国发布国家质量监督检验检疫总局 SN/T 3482.1—2013前言SN/T3482《空运感染性物质包装检验安全规范》共分为3部分：第1部分：通则；第2部分：使用鉴定；第3部分：性能检验。本部分为SN/T3482的第1部分。本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本部分由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本部分起草单位：中华人民共和国浙江出入境检验检疫局。本部分主要起草人：陈文、花晓泉、李胄、陈杨。I SN/T3482.1—2013空运感染性物质包装检验安全规范第1部分：通则1范围SN/T3482的本部分规定了空运感染性物质运输包装的分类、要求、运输标志、包装标记的方法。本部分适用于空运感染性物质运输的包装及使用。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。关于危险货物运输的建议书规章范本（第-16修订版，联合国）感染性物质运输规章指导（世界工生组织）3术语和定义《关于危险货物运输的建议书规章范本》和《感染性物质运输规章指导》界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1感染性物质infectious substan已知或有理由认为含有病原体的物质矩称感染性材料。病原体是指会造成人类或动物感染疾病的微生物（包括细菌、病毒、立克次氏剂寄生虫、真菌）和箕他媒介，如病翻蛋白。感染性物质可以分为A类感染性物质和B类感染性物质两类。3.2A类感染性物质质category A infections.substance以某种形式运输的感染性物质，在发生暴露时：泄漏到保携性包装之外，造成与人或动物的物理性接触，可造成人或动物的永久性残疾、生命威胁或致命性疾病。3. 3B类感染性物质categoryBinfectionssubstance不符合列人A类标准的感染性物质。3. 4生物制品biologicalproducts那些得自活生物体的产品，其生产和销售应符合相关国家主管部门的要求，可能需要有特别许可，应用于人或动物疾病的预防、治疗或诊断，或用于与此类活动有关的开发、试验或调查研究目的。生物制品包括（但不限于）疫苗等最终或非最终产品。3.5培养物（实验室原培养物）cultures（laboratorystocks）为了获得高浓度而对病原体进行扩增或繁殖的结果，因而在发生暴露时会增加感染的风险。这定义所指的是有意为产生病原体而制备的培养物，不包括用于诊断和临床目的的培养物。1 SN/T 3482.1-20133.6遗传修饰的微生物和生物体geneticallymodifiedmicro-organismsandorganisms遗传物质被特意地通过遗传工程，以非自然发生的方式加以改变的微生物和生物体。3.7医学或临床废弃物medical or clinical wastes来自动物或人的医学治疗或来自生物研究的废物。3.8病人/患病动物标本specimenofpatient/sickanimals直接从人体或动物所采集的人体或动物材料，包括（但不限于)为了研究、诊断、调查、疾病治疗和预防等目的而运输的排泄物、分泌物、血液/血液成分、组织/组织液拭子、身体某部分等。3.9三层包装triplepackaging由主容器、辅助容器、外容器组成的包装件。3.10两层包装doublepackaging由主容器和外容器组成的包装件。3.11主容器main container直接用于盛装感染性物质的容器。又称内包装。3.12辅助容器assistant container置于主容器和外容器之间，盛装并保护主容器的容器。又称中层包装。3.13外容器outer container辅助容器置于其中的包装，在运输过程起保护其内容器作用。又称外包装。3.14吸附性材料absorbentmaterial特别能吸收和滞留液体的材料，内包装一旦发生破损、泄漏出来的液体能迅速被吸附滞留在材料中。3.15组合包装combinationpackaging为了运输目的，由一个或多个包装，装在一个外包装内形成的包装组合。4分类4.1A类感染性物质可使人或同时使人和动物致病的感染性物质，归人UN2814。只使动物致病的感染性物质，归人UN2900。4.