注射用阿替普酶用药知识.ppt

注射用阿替普酶 * 成分与性状： 本品主要成分为阿替普酶。 本品为白色至类白色冻干粉末，无嗅。 适应症 本品用于急性心肌梗死对于症状发生6小时以内的患者，采取90分钟加速给药法。对于症状发生6-12小时以内的诊断明确患者，采取3小时给药法。本品已被证实可降低急性心肌梗死患者30天死亡率。血流不稳定的急性大面积肺栓塞可能的情况下应借助客观手段明确诊断，如肺血管造影或非侵入性手段如肺扫描等。尚无证据显示对与肺栓塞相关的死亡率和晚期发病率有积极作用。急性缺血性脑卒中必须先经过恰当的影像学检查排除颅内出血之后，在急性缺血性脑卒中症状发生后的3小时内进行治疗。 规格 (1)、20mg/支，20mg包装盒内有一个含 20mg活性成分（干粉总重933mg）的小瓶及一个内装20ml注射用水的注射用小瓶。 (2)、50mg/支，50mg包装盒内有一个含50mg活性成分（干粉总重2333mg）的小瓶及一个内装50ml注射用水的注射用小瓶。 用法用量 应在症状发生后尽快给药。按以下指导剂量给药。 1、无菌条件下将一小瓶爱通立干粉（10、20或50mg）按照下列表格所示用注射用水溶解为1mg/ml或2mg/ml的浓度。使用爱通立20mg或50mg包装中的移液套管完成上述溶解操作。如果是爱通立10mg，则使用注射器。配制好的溶液应通过静脉给药。配制的溶液可用灭菌生理盐水（0.9%）进一步稀释至0.2mg/ml的最小浓度。但是不能继续使用灭菌注射用水或用碳水化合物注射液如葡萄糖对配制的溶液作进一步稀释。本品不能与其它药物混合，既不能用于同一输液瓶也不能应用同一输液管道（肝素亦不可以）。有关制备和处置的更多实践指导见。 2、本品已被证实可降低急性心肌梗死患者30天死亡率。血流不稳定的急性大面积肺栓塞可能的情况下应借助客观手段明确诊断，如肺血管造影或非侵入性手段如肺扫描等。尚无证据显示对与肺栓塞相关的死亡率和晚期发病率有积极作用。急性缺血性脑卒中必须预先经过恰当的影像学检查排除颅内出血之后，在急性缺血性脑卒中症状发生后的3小时内进行治疗。 贮藏方法 1、保存于原始包装中。 2、避光、低于25℃贮存。 3、 溶液配制后，推荐立即使用。 4、已经证实配制好的溶液能够在2-8℃保持稳定24小时，勿冷冻。 5、请存放于儿童伸手不及处！　　　　 不良反应 1、出血：与本品相关的最常见的不良反应就是出血，可导致红细胞比积和/或血红蛋白下降；很常见血管损伤处出血（如血肿）注射部位处出血（穿刺部位处出血，导管放置部位处血肿，导管放置部位处出血）；常见治疗急性缺血性脑梗死患者时发生的颅内出血（如脑出血，脑血肿，出血性卒中，卒中的出血性转变，颅内血肿，蛛网膜下腔出血），其中症状性颅内出血是主要的不良反应（可达10%，但不会引起整体死亡率和致残率的增加）。 2、免疫系统异常：不常见：过敏反应，过敏样反应（如：过敏反应包括皮疹，荨麻疹，支气管痉挛，血管源性水肿，低血压，休克，或其他与过敏反应有关的症状；非常罕见：严重的过敏反应在极少数病例中曾观察到一过性，低滴度爱通立抗体形成，但无法确立与之相关的临床意义。 3、神经系统异常：非常罕见：与神经系统相关的事件（如癫痫发作，惊厥，失语，言语异常，谵妄，急性脑综合症，激越，意识模糊，抑郁，精神病），通常与同时发生的缺血性或出血性脑血管疾病相关心脏系统异常和其他的溶栓药物一样。 不良反应 4、下列不良事件可由心肌梗死和/或溶栓治疗引起很常见：再缺血/心绞痛，低血压和心力衰竭/肺水肿，再灌注后心律失常（如心律不齐，期外收缩，I至完全的房室传导阻滞，房颤/房扑，心动过缓，心动过速，室性心律不齐，室性心动过速/室颤，电机械分离[EMD]）常见：心脏停搏，心源性休克和再梗塞不常见：二尖瓣反流．肺栓塞，其他系统组织的栓塞/脑栓塞，室间隔缺损这些事件可能有生命危险甚至导致 死亡。 5、血管异常：不常见血栓栓塞，可导致相关脏器发生相应后果。 6、胃肠道异常：很常见：血压下降；常见：体温升高损伤，中毒和操作并发症；罕见：胆固醇结晶栓塞，可导致相关器官发生相应后果。 禁忌 1、对本品的活性成份和任何其他组成成份过敏者，本品不可用于有高危出血倾向者，如：目前或过去6个月中有显著的出血疾病已知出血体质口服抗凝血药 2、危险的出血已知有颅内出血史或疑有颅内出血疑有蛛网膜下腔出血或处于因动脉瘤而导致蛛网膜下腔出血状态有中枢神经系统病变史或创伤史(如肿瘤、动脉瘤以及颅内或椎管内手术)最近（10天内）曾进行有创的心外按压、分娩或非压力性血管穿刺。 3、严重的未得到控制的动脉高血压细菌性心内膜炎或心包炎急性胰腺炎，最近3个月有胃肠溃疡史、食管静脉曲张、动脉瘤或动脉/静脉畸形史出血倾向的肿瘤严重的肝病。 4、最近3个月