NY_T 1906-2010农药环境评价良好实验室规范.pdf

ICS 65.20B 17NY中华人民共和国农业行业标准NY/T 1906--2010农药环境评价良好实验室规范Good laboratory practice for pesticide environmental testing2010-07-08 发布2010-09-01实施中华人民共和国农业部发布 NY/T 1906—2010前言本标准遵照GB/T 1.1一2009给出的规则起草。本标准由农业部种植业管理司提出并归口。本标准负责起草单位：农业部农药检定所。本标准参加起草单位：沈阳化工研究院。本标准主要起草人：陶传江、蔡磊明、单正军、曲、张丽英、姜辉、叶纪明。I NY/T 1906—2010农药环境评价良好实验室规范1范围本标准规定了农药环境评价实验室应遵从的良好实验室规范。本标准适用于为农药登记提供数据而进行的环境评价试验。2术语及定义下列术语和定义适用于本文件。2. 1试验项目目 study为农药登记提供数据而进行的一项试验。2. 2良好实验室规范good laboratory practice有关试验项目的设计、实施、审核、记录、归档和报告等的组织程序和试验条件的质量体系。2.3农药环境评价 pesticide environmental evaluation系统的分析和评估农药对环境产生的物理、化学或生物的作用及其造成的环境变化，对人类健康和生活质量可能产生的影响。2. 4试验场所 test site是指一个试验项目的某一阶段或多个阶段的试验地点。2. 5试验机构test facility开展试验项目所必需的人员、试验场所和试验设施的总和。对在多个试验场所进行的试验项目，试验机构包括试验项目负责人所在的试验场所和所有其他各个试验场所，这些试验场所可单独或整体作为试验机构。2. 6试验机构管理者test facility management对试验机构的组织和职能具有管理权的人员。2.7 test site management试验场所管理者在一项试验中，负责试验场所并能确保本试验阶段按照良好实验室规范实施的管理人员。2.8委托方 sponsor委托、出资及申报试验项目者。2. 9试验项目负责人study director对试验项目的实施和管理负全面责任的人员。2. 101 NY/T 1906—2010主要研究者principal investigator是指在多场所试验中，代表试验项目负责人专门负责该试验中某委托试验阶段的研究人员。2. 11质量保证quality assurance是指独立于试验项目，旨在保证试验机构遵循良好实验室规范的体系，包括组织、制度、人员。2. 12标准操作规程standard operating procedures描述如何进行试验操作或试验活动的文件化规程，其内容一般在试验计划书或试验准则中不作详细描述，仅引用其代码。2. 13master schedule主计划表反映试验机构的试验进行情况、工作量及时间安排的信息总汇。2. 14短期试验short-term study采用常规技术,在短时间内进行的试验项目。2. 15试验阶段study phase试验项目中的一项或一系列特定活动。2. 16试验计划书study plan是指规定试验目的和试验设计，以及包括所有修订记录的文本文件。2. 17试验计划书修订 study plan amendment是指试验项目启动后对试验计划书提出的任何有计划的改动。2. 18试验计划书偏离study plan deviation试验项目启动以后对试验计划书不因主观意识而发生的变动。2. 19试验体系 test system是指用于试验中的生物的（一般包括试验生物及其特定生存条件）、化学的、物理的或者三者结合在一起的任何一个体系。2. 20样本specimen来源于试验体系的用于检查、分析和保存的试验材料。2. 21raw data原始数据指在试验中记载研究工作的原始记录和有关文书材料，或经核实的复印件。例如：观察记录、试验记录本、照片、底片、色谱图、缩微胶片、磁性载体、计算机打印资料、自动化仪器记录材料等。2. 22试验开始时间 experimental starting date第一次采集试验数据的日期。2. 232 NY/T 1906—2010试验完成时间 experimental completion date最后一次采集试验数据的日期。2. 24试验项目启动时间study initiation date试验项目负责人签署试验计划书的日期。2. 25试验项目完成时间study completion date试验项目负责人签署最终报告的日期。2. 26供试物test item试验项目中需要测试的物质。2. 27参照物reference item