YY_T 0095-2013钨酸钙中速医用增感屏.pdf

ICS 11. 040.50YYc 43中华人民共和国医药行业标准YY/T 0095-—2013代替YY/T 0095--2004钨酸钙中速医用增感屏Calcium tungstate middle speed intensifying screens for medical use2013-10-21发布2014-10-01实施国家食品药品监督管理总局发布 YY/T 0095—2013前言本标准按照GB/T 1.1一2009给出的规则起草。本标准代替YY/T0095—2004《钨酸钙中速医用增感屏》，与YY/T0095—2004相比主要变化如下：修改了引用文件中的标准年代号；一修改了5.3.2增感系数试验方法；修改了5.4.2极限分辨率试验方法。请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会（SAC/TC 10/SC 1)归口。本标准起草单位：辽宁省医疗器械检验所。本标准主要起草人：屈艳。本标准所替代的历次版本发布情况为：-WS2-145—1965.WS2-145—1982;-YY/T 0095—1992,YY/T 0095-—2004。 YY/T 0095--2013钨酸钙中速医用增感屏1范围本标准规定了钨酸钙中速医用增感屏（以下简称增感屏）的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于X射线摄影中使用的增感屏。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T191—2008包装储运图示标志GB/T 2828.1--2012计数抽样检验程序按接收质量限（AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T2829-2002周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）GB/T9969—2008　工业产品使用说明书　总则GB/T10149--1988医用X射线设备术语和符号3术语和定义GB/T10149-1988界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3. 1极限分辨率limiting resolution把模板上相距最小的两个相邻线对，作为可区分的影像信息成像于胶片的能力为分辨率。增感屏极限分辨率是使用增感屏对分辨率测试卡在X射线胶片上成像，人眼能分辨的每毫米最高线对数。3.2发光光谱emission spectrum发光的能量按波长或频率的分布，称发光光谱。3.3增感系数 intensifying factor在不使用和使用增感屏的条件下，对X射线胶片进行曝光，在胶片密度值为1时所用曝光量(mAs)的比值。4　要求4.1工作条件增感屏应满足下列条件：a）可配用感蓝或感绿的胶片,将胶片置于发光面相对的增感屏前、后屏之间,并紧贴增感屏前、后屏屏面,X射线管基准轴线垂直对准增感屏前屏的背面；b)室温：+5℃～+30℃;1 YY/T 0095—2013c）相对湿度不大于 80%。4.2 基本尺寸增感屏按规格尺寸分为8种，其规格型号应符合表1的规定。表1#规格尺寸尺寸规格mmcm X cm(inXin)长基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差12. 7×17. 8(5×7)127±1178±120. 3X25. 4(8 X10)203±1254±125. 4X30. 5(10×12)254±1305±127. 9X35. 6(11×14)279±1356±130.5×38.1(12×15)305±1381±135. 6×35.6(14×14)356±1356±135. 6X43. 2(14X17)356±1432±124X30240±1300±1注：允许生产以上规格尺寸以外的增感屏。极限偏差士1 mm。4.3增感系数增感屏的增感系数应不小于33。4. 4、极限分辨率增感屏的极限分辨率应不小于7lp/mm。4.5余辉时间增感屏的余辉时间应不超过30 S。4.6发光光谱在X射线稳定激发下,增感屏发射光谱能量分布主峰值应在430 nm～440 nm。4.7发光不均匀性在X射线激发下,增感屏应均匀发光,并应无影响摄影效果的缺陷。增感屏四边的基本尺寸小于300 mm,其发光不均匀性应小于25%;增感屏有一边的基本尺寸大于300 mm，则其发光不均匀性应小于 30%。4.8表面质量增感屏表面应无气泡和明显的机械损伤。应无直径大于0.5mm的深色斑点,且直径大于0.3mm 的深色斑点应不得多于 3个。2 YY/T 0095—20135 试验方法5.1工作条件在4.1规定条件下试验。5.2基本尺寸用通用或专用量具进行测量，应符合4.2的要求。5