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ICS 11.060.25YYC 33中华人民共和国医药行业标准YY/T 0805.2--2014牙科学金刚石旋转器械第2部分:切盘Dentistrydiamond rotary instrumentPart 2 : Discs(ISO 7711-2:1992 MOD)2015-07-01实施2014-06-17 发布国家食品药品监督管理总局发布 YY/T 0805.2-2014前言YY0805《牙科学金刚石旋转器械》标准由以下3部分组成:第1部分:尺寸、要求、标记和包装;第2部分:切盘;第3部分:颗粒尺寸、命名和颜色代码。本部分为YY0805的第2部分。本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。为了保持和第3部分国际标准名称的一致,标准名称更改为《牙科学金刚石旋转器械》。本部分修改采用ISO7711-2:1992《牙科学金刚石旋转器械第2部分:切盘》(英文版)。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发行机构不承担识别这些专利的责任。本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99/SC 1)归口。本部分起草单位:广州南枫生物科技有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。本部分主要起草人:张德贵、李丹荣、李伟松。 YY/T 0805.2—2014牙科学金刚石旋转器械第2部分:切盘1范围YY/T0805的本部分规定了牙科治疗中常用的扁平状金刚石切盘的特征。包含29种形状的牙科金刚石旋转器械,选择了5种形状的切盘对其尺寸给予了明确规定。其他类型的切盘将遵循此原则谨慎选择。注:YY/T0873.1—2011和YY/T0873.2-2014对所有类型的牙科旋转器械规定了一个15位数的数字编码。注:对金刚石旋转器械的各种尺寸要求及其他要求对保证器械的互换性具有重要意义。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。YY/T0873.1-2011牙科旋转器械的数字编码系统第1部分:一般特性(ISO6360-1:2004/Cor.1 : 2007 , IDT)YY/T 0873.2-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第2部分:形状(ISO 6360-2:2004,IDT)YY/T0874—2013牙科学旋转器械试验方法(ISO8325:2004,IDT)ISO 1797-1:1992牙科旋转器械 杆 第 1部分:金属杆(Dental rotary instruments一Shanks-Part 1:Shanks made of metals)3尺寸与材料要求3.1外周边双面切削的极薄切盘3.1.1切盘应符合图1和表1中的要求。3.1.2未装配切盘的孔径:1.6 mm+05 mm或者1.8 mm+g05 mma3.1.3切盘盘身材料:不锈钢,类型和处理方法由制造商自行规定。3.1.4屈服强度:最小值1000 MPa。单位为毫米-20.1514A ISO 1797-1shark图1 YY/T 0805.2---2014表1 ,尺寸与公差单位为毫米d12标称尺寸d2公差+g.4±0.03±0.051401410±0.316016100.150.0518018122002014±0.522022163.2外周边双面切削的薄切盘3.2.1切盘应符合图2 和表2中的要求。3.2.2未装配切盘的孔径:1.6 mm+905 mm或者 1.8 mm+905 mm。3.2.3切盘盘身材料:不锈钢,类型和处理方法由制造商自行规定。3.2.4屈服强度:最小值 1 000 MPa单位为毫米[Z10. 15]- ISO 1797-1shark-12图 2表 2尺寸与公差单位为毫米did2l112额定尺寸+8++0.5±0.05±0.051601613180181520020170.30.1220221925025212 YY/T 0805.2—20143.3外周边双面切削的厚切盘3.3.1切盘应符合图3和表3中的要求3.3.2未装配切盘的孔径:1.6 mm+g05 mm或者1.8 mm+g.05 mm。切盘盘身材料:不锈钢,类型和处理方法由制造商自行规定。3.3.4屈服强度:最小值800 MPa。单位为毫米Z10.16144IS() 1797-1shark图3表3尺寸与公差单位为毫米d1d211标称尺寸+8++0.5±0.05±0.021601613180181520020170.550.3220221925212503.4外周边近中单面切削的薄切盘3.4.1切盘应符合图4和表4中的要求。3.4.2未装配切盘的孔径:1.6 mm+g.05 mm 或者1.
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