YYT 0704-2008超声脉冲多普勒诊断系统性能试验方法.pdf

ICS 11. 040. 50YYC 41中华人民共和国医药行业标准YY/T 0704--2008/IEC 61895: 1999超声脉冲多普勒诊断系统性能试验方法Ultrasonics-Pulsed Doppler diagnostic system-Test procedures to determine performance(IEC 61895:1999,IDT)2008-10-17发布2010-01-01实施发布国家食品药品监督管理局 YY/T 0704--2008/IEC 61895 : 1999前言本标准与IEC 61895:1999《超声脉冲多普勒诊断系统性能试验方法》的-致程度为等同采用。本标准与 IEC 61895 的主要差异为：将原文中的“本技术规范”改为“本标准”；IEC61102:1991《0.5至15MHz频率范围内：使用水听器对超声场的测量和描述》已等效转化为 GB/T 16540—1996《声学在0.5～15MHz频率范围内的超声场特性及其测量水听器法》，故本标准直接引用国家标准；IEC61206:1993《超声连续波多普勒系统性能试验方法》已等同转化为YY/T0705-2008，IEC61390：1996《超声实时脉冲回波系统性能试验方法》已等同转化为YY/T0703-一2008，故本标准直接引用以上两项行业标准。在编辑格式上按我国标推规定作了少量修改。本标准的附录 A 是资料性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会（SAC/TC10/SC2）归口。本标准起草单位：国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心。本标准主要起草人：忙安石、王志俭、蒋时霖。 YY/T 0704--2008/IEC 61895: 19995.2.6聚焦在双功或三功扫描仪中，当试验系统具有操作者设定的可变焦点时，建议将名义的焦点调至取样区的中央，或尽可能将系统焦点与取样区深度的设置值接近。5.2.7 工作多普勒角度除非另有说明，建议将名义多普勒声束定向轴和多普勒测试件中靶运动方向之间的夹角设为0°、件中的0°）。在独立的脉冲多普勒超声系统中，若换能器的装配是使设计的声束轴与探头轴相重合，则建议将探头轴向作为名义多普勒声束定向轴。在其他单独的系统中，宜由制造商说明名义多普勒声束定向轴。在双功或三功扫描仪中，工作多普勒角度等于多普勒声束与成像屏幕上指示的靶运动方向之间夹角的测量值。若多普声束的方向是可变的，则建议将该角度设定为60°。5.2.8管壁噪声滤波器截载止颊率除非另有说明，具有可变管壁噪声滤波器截止频率的系统，针对外周血管的应用建议将其设定为4×10-5f。或系统允许的最接近值，在这里fo是声工作频率，对0°多普勒角度，其对应值约为3 cms-1。针对其他系统，另外的截止频率可能更适用，例如,对于胎儿应用，建议将该频率设定为2×10-5fo或系统允许的最接近值，对于成人心脏应用，建议将该频率设定为6×10-5f。或系统允许的最接近值。5.2.9发射输出功率除非另有说明，具有可变发射输出功率的系统，建议将功率设定为最大。5.2.10工作脉冲重复频率(PRF)除非另有说明，建议将 PRF设定为0.4 c/Lmax或系统允许的最接近的较低频率值。5.2.11 多普勒(接收)增益除非另有说明,在以实时频谱分析仪作为输出装置的系统中，建议将多普勒增益设定为：在发射功率最小且靶静止不动时，显示器上噪声刚好不可见。另外对不具备频谱分析仪的系统，建议将多普勒增益设定为：能够产生较小但在多普勒输出上可以测量的噪声信号。5.2. 12 试验频率试验频率是用来进行试验的多普勒频率，对于电子注人式试验装置就是所注人声频信号的频率。对其他试验装置，是平均多普勒频率。除非另有说明，建议将试验频率设定为5×10-4f。或制造商规定的频率。5.2.13工作取样区长度除非另有说明，在取样区长度可变的系统中，建议将标称取样区长度设定为 25×10°/fomm，或系统允许的最接近的较大长度值，若找不到较大长度值，则取最接近长度值。这里，f。是以赫兹为单位的声工作频率。5.2.14多普勒信号功率测量多普勒信号功率。建议引用均方电压，均方根(r.m.s.）电压或以分贝为单位相对于1.0 V(r.m。s.）的数值。适用的仪器是真实r.m。s读数的电压表，注意，在所有的试验中仅要求获得相对的数值。5.3零信号噪声电平用测试件产生试验频率下的多普勒信号，设定接收器电平和发射功率输出，使声谱图上显示的多普勒信号可以利用显示器的整个灰度范围。停止靶的运动，或在电子注人式装置的情况下，断开注人信号。此时多普勒输出的信号电平即标注为零信号噪声电平。5.4多普勒频率响应用发生窄多普勒频谱的测试件对多普勒频